Mithra Pharmaceuticals S A : signe un accord avec Mayne Pharma pour la commercialisation d’Estelle en Australie

Mithra signe un accord avec Mayne Pharma pour la commercialisation d'Estelle en Australie

• Consolidation du partenariat avec Mayne Pharma couvrant la commercialisation du contraceptif oral combiné E4/DRSP (Estelle®1) en Australie
• Droits de licence et d'étapes pour Mithra pouvant atteindre 3,5 millions d'euros
• Préparation en cours du lancement commercial du contraceptif oral aux États-Unis et en Australie, prévu respectivement au 1er et 2e semestre 2021

Liège, Belgique, 28 mai 2020 - 8 :15 CEST - Mithra (Euronext Brussels: MITRA), une société dédiée à la santé féminine, annonce la signature d'un nouvel accord de licence et d'approvisionnement exclusif d'une durée de 20 ans avec Mayne Pharma Group Limited (« Mayne »), pour la commercialisation de son contraceptif oral combiné E4/DRSP (Estelle) en Australie.

Estelle est le contraceptif oral combiné (COC) candidat novateur de Mithra, composé de 15 mg d'Estetrol (E4) et de 3 mg de drospirénone (DRSP), avec un profil avantage/risque unique. L'E4 est un œstrogène natif produit par le foie du fœtus humain, qui passe dans le sang maternel à des doses relativement élevées pendant la grossesse. Après des années de recherche et développement, Mithra maitrise le processus de production de l'E4 à grande échelle grâce à un procédé complexe de synthèse à base de plantes.

Selon les termes de cet accord, Mithra pourra recevoir des avances et des paiements d'étapes pouvant atteindre 3,5 millions d'euros après la signature, l'approbation réglementaire, le lancement commercial et la réalisation d'objectifs de ventes nettes cumulées. En outre, Mithra recevra également des revenus annuels garantis basés sur des quantités annuelles minimales (MAQ) et d'autres revenus sur les ventes nettes. Sur base des hypothèses du marché et des prévisions de Mithra, l'accord représente une opération pouvant aller jusqu'à 40 millions d'euros sur la durée concernée.

Le marché australien des contraceptifs est estimé à 77 millions d'euros, dont 42 millions d'euros pour les contraceptifs oraux combinés (oestrogène + progestatif) à courte action, soit quelque 14 millions d'unités vendues chaque année2. La demande d'autorisation de mise sur le marché devrait être soumise à l'Agence australienne TGA en 2020, pour un lancement prévu durant le second semestre 2021. En cas d'approbation, le produit devrait bénéficier de cinq ans d'exclusivité en tant que nouvelle entité chimique. Mayne pourrait également obtenir une licence pour l'enregistrement et la commercialisation du produit en Nouvelle-Zélande.

François Fornieri, CEO de Mithra, commente: « Nous sommes ravis d'avoir renforcé notre partenariat stratégique avec Mayne et de leur confier la commercialisation de notre contraceptif oral sur le marché australien. Mayne dispose de solides moyens commerciaux pour mener à bien ce lancement en Australie et pourra bénéficier de son expérience aux États-Unis,le plus grand marché pharma au monde, où le lancement est prévu au premier semestre 2021. »

1. Marque déposée au Benelux. Mayne Pharma commercialisera le produit sous une marque différente en Australie.
2. IQVIA, MAT Ventes et unités, Déc 2019. Une unité correspond à un cycle de 28 jours.

investors.mithra.com • 1

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