Zurich (awp) - Le laboratoire transalpin Newron a décroché auprès de l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) un statut de maladie pédiatrique rare pour le sarizotan dans l'indication contre le syndrome de Rett. La société cotée à Zurich précise qu'il n'existe à ce jour aucun traitement contre ce trouble du développement neuronal, affectant surtout les filles.

Le traitement expérimental avait déjà obtenu un statut de médicament orphelin, rappelle communiqué publié mardi. En cas d'approbation pour commercialisation dans une indication, le statut de maladie orpheline rare permet au laboratoire concerné d'obtenir un examen prioritaire pour toute demande d'extension subséquente.

Newron prévoit par ailleurs de livrer dans les prochaines semaines les résultats de son étude clinique "Stars", évaluant l'efficacité et la tolérabilité du sarizotan pour le traitement de l'apnée induite par le syndrome de Rett.

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