Communiqué de presse  

Nicox fait un point sur l’avancement de ZERVIATETM en Chine et annonce une extension des territoires couverts par son accord avec Ocumension Therapeutics

 

  • Droits exclusifs d’Ocumension pour ZERVIATETM étendus à des pays d’Asie du Sud-Est
     
  • Ocumension prépare une soumission de dossier clinique auprès des autorités réglementaires chinoises pour une étude clinique dont l’initiation est attendue au quatrième trimestre 2020

 


11 mars 2020 – diffusion à 7h35
Sophia Antipolis, France

Nicox SA (Euronext Paris: FR0013018124, COX, éligible PEA-PME), société internationale spécialisée en ophtalmologie annonce aujourd’hui avoir amendé avec Ocumension Therapeutics l’accord de concession de license conclu en mars 2019 allouant à Ocumension les droits exclusifs pour le développement et la commercialisation de ZERVIATETM (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24% pour le traitement de la conjonctivite allergique sur le marché chinois. Selon les termes de l’amendement, Ocumension détient désormais les droits exclusifs de ZERVIATE dans la majorité des pays d’Asie du Sud-Est.

“Outre l’extension de notre accord avec Ocumension sur le NCX 470 annoncée également aujourd’hui, nous avons décidé d’élargir notre collaboration sur le ZERVIATE en ajoutant à l’accord de licence original ces pays d’Asie du Sud-Est représentant un important territoire émergent” a déclaré Gavin Spencer, Chief Business Officer de Nicox. “Ocumension a commencé la construction d’un nouveau site de production en Chine qui, à terme, devrait être en mesure de fabriquer ZERVIATE et, par conséquent, serait ainsi bien placé pour approvisionner ces nouveaux territoires.”

“Les équipes de développement d’Ocumension et de Nicox ont collaboré pour la préparation d’une soumission de dossier clinique en Chine. Nous prévoyons de le déposer rapidement et d’être en mesure de démarrer une étude clinique de phase 3 pour une autorisation en Chine d’ici le quatrième trimestre 2020.” a commenté Ye Liu, Président directeur général d’Ocumension.  

Amendement des termes de l’accord

Ocumension détient les droits exclusifs dans le territoire initial et les territoires étendus pour le développement et la commercialisation de ZERVIATE pour le traitement de la conjonctivite allergique. Les autres termes de l’accord original restent inchangés et Nicox pourrait potentiellement recevoir d’Ocumension des paiements d’étape liés au développement et aux ventes d’un montant pouvant atteindre jusqu’à 17 millions d’euros ainsi que des redevances échelonnées de 5% à 9% sur les ventes de ZERVIATE.   

A propos de Nicox

Nicox S.A. est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l’amélioration de la santé oculaire. S’appuyant sur son expertise exclusive en matière de libération d’oxyde nitrique (NO) et d’autres technologies, la Société développe un large portefeuille de nouveaux candidats médicaments ciblant de multiples pathologies oculaires, dont le glaucome. Le portefeuille de Nicox comprend trois programmes en développement incluant NCX 470, un nouvel analogue de bimatoprost donneur de NO de seconde génération, pour la réduction de la pression intraoculaire issu de sa plateforme de recherche de composés donneurs de NO brevetés et NCX 4251, une formulation brevetée de la molécule fluticasone d’usage bien établi, pour les épisodes aigus de blépharite.  Les activités de recherche de Nicox sont concentrées sur de nouveaux donneurs de NO de future génération comprenant les donneurs de NO inhibiteurs de la phosphodiestérase5 (PDE-5) et les donneurs de NO stimulateurs de la guanylate cyclase soluble (sGC) en partenariat avec Cyclerion. De plus, Nicox a deux produits ophtalmiques approuvés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine : VYZULTA ® (solution ophtalmique de latanoprostène bunod), 0,024%, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, une société de Bausch Health Companies Inc., et commercialisé aux Etats-Unis par le partenaire depuis décembre 2017 ainsi que ZERVIATE™ (solution ophtalmique de cétirizine), 0,24%, licencié exclusivement aux Etats-Unis à Eyevance Pharmaceuticals.

Nicox, dont le siège social est à Sophia Antipolis (France), est cotée sur Euronext Paris (Compartiment B : Mid Caps ; Mnémo : COX) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.

Pour plus d’informations sur Nicox, ses produits ou son portefeuille : www.nicox.com.

Abou

A propos d’Ocumension Therapeutics
Ocumension est une société basée en Chine dont la mission est d'être un pionnier dans l'ophtalmologie. Ocumension développe et distribue des médicaments sur ordonnance visant à répondre aux besoins en constante évolution des patients, des professionnels de la santé et du personnel soignant. Forte de l’experience du groupe auquel elle appartient, les activités d’Ocumension incluent la recherche et développement jusqu’à la réalisation des essais cliniques, la commercialisation de produits sous licence et détenus en propre par Ocumension. Ocumension vise à apporter une aide thérapeutique à un plus grand nombre de patients et la société construit un portefeuille de nouveaux médicaments et de nouvelles technologies grâce à des activités internes de recherche et développement et à des alliances stratégiques au travers de partenariats mondiaux.. 

Couverture par les analystes

Bryan, Garnier & Co        Victor Floc’h           Paris, France
Cantor Fitzgerald             Louise Chen           New York, Etats-Unis
H.C. Wainwright & Co      Yi Chen                   New York, Etats-Unis.
Oppenheimer & Co          Hartaj Singh            New York, Etats-Unis

 

Les positions exprimées par les analystes dans leurs notes sur Nicox leurs sont propres et ne reflètent pas celles de la Société. De plus, les informations contenues dans leurs rapports peuvent ne pas être correctes ou à jour. Nicox s’affranchit de toute obligation de corriger ou de mettre à jour les informations contenues dans les rapports des analystes.

Contacts

Nicox
Gavin Spencer
Executive Vice President, Chief Business Officer
& Head of Corporate Development 
T +33 (0)4 97 24 53 00
mailto:communications@nicox.com
Relations Investisseurs et Media
Etats-Unis & Europe
LifeSci Advisors, LLC
Hans Herklots
T +41 79 598 71 49 
hherklots@lifesciadvisors.com
Relations Media
France
LifeSci Advisors, LLC
Sophie Baumont
M +33 (0)6 27 74 74 49
sophie@lifesciadvisors.com

Enoncés prospectifs

Les informations contenues dans le présent document pourront être modifiées sans préavis. Ces informations contiennent des déclarations prospectives, lesquelles ne constituent pas des garanties quant aux performances futures. Ces déclarations sont fondées sur les anticipations et les convictions actuelles de l’équipe dirigeante de Nicox S.A. et sont tributaires d’un certain nombre de facteurs et d’incertitudes en conséquence desquels les résultats réels pourraient sensiblement différer de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Nicox S.A. et ses affiliés, administrateurs, dirigeants, employés, conseils ou mandataires ne prennent pas l’engagement et ne sont pas tenus de publier des mises à jour d’une quelconque déclaration prospective ou de réviser une quelconque déclaration prospective.

Les facteurs de risque susceptibles d’avoir des répercussions significatives sur l’activité de Nicox S.A. sont exposés au chapitre 3 du Document d’enregistrement universel, rapport annuel et rapport de gestion 2019 qui a été déposé auprès de l'AMF le 6 mars 2020 et qui est disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com).

Nicox S.A.
Drakkar 2
Bât D, 2405 route des Dolines
CS 10313, Sophia Antipolis
06560 Valbonne, France
T +33 (0)4 97 24 53 00
F +33 (0)4 97 24 53 99

 

Pièce jointe

  • FR _OCUMENSION_ZERVIATE_AMENDMENT_20200311_F