Bâle (awp) - Novartis a obtenu du Comité européen du médicaments à usage humain (CHMP), organe consultatif de l'Agence européenne des médicaments, une recommandation d'homologation en première ligne de traitement pour une combinaison du Kisqali (ribociclib) contre une forme de cancer, a annoncé vendredi le groupe pharmaceutique bâlois.

La substance du laboratoire rhénan devrait ainsi pouvoir être administrable avec n'importe quel inhibiteur d'aromatase aux femmes ménopausées souffrant de cancer du sein HR+/HER2- localement avancé ou métastatique, a détaillé Novartis dans un communiqué.

La recommandation du CHMP se base sur une étude de phase III sur le Kisqali combiné au letrozole, ayant démontré une réduction de 44% du risque de progression de la maladie ou de décès de la patiente par rapport au letrozole administré seul. Une étude de suivi indique par ailleurs un extension de l'espérance de vie sans progression de la maladie médiane de 25,3 mois, contre 16,0 mois pour le letrozole seul.

Le laboratoire rappelle que la Commission européenne délivre son verdict définitif généralement dans les deux mois après l'émission des recommandation du CHMP. Toute décision s'applique automatiquement à l'ensemble des 28 pays membres de l'Union européenne, ainsi qu'à l'Islande, la Norvège et le Liechtenstein.

L'Agence américaine des médicaments (FDA) a homologué mi-mars le Kisqali en combinaison avec un inhibiteur d'aromatase dans cette même indication. La posologie comprend trois comprimés de 200 mg à prendre de manière orale quotidiennement.

A la Bourse suisse, le titre Novartis a terminé en repli de 0,1% à 83,70 CHF. L'indice vedette SMI a quant à lui reculé de 0,20%.

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