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Novartis: la FDA étend l'homologation de Gilenya (sclérose en plaques)

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12/05/2018 | 12:41

Bâle (awp) - L'autorité sanitaire américaine FDA a accordé à Novartis une extension de l'homologation de son médicament Gilenya pour le traitement de la sclérose en plaques. Désormais, le médicament peut être également administré à des enfants à partir de l'âge de dix ans, a précisé le groupe pharma bâlois dans un communiqué diffusé dans la nuit de vendredi à samedi.

En décembre dernier, la FDA avait accordé à cette indication le statut de "percée thérapeutique". Gilenya est déjà homologué pour le traitement d'adultes atteints de sclérose en plaques.

Durant l'étude de phase III PARADIGMS, Gilenya a réduit de 82% les rechutes chez des patients pédiatriques par rapport à ceux qui étaient traités avec des injections intramusculaires d'Interferon Beta 1a, a encore indiqué Novartis.

ra/rp

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