Zurich (awp) - Novartis a décroché aux Etats-Unis auprès de l'Agence des substances alimentaires et médicamenteuses (FDA) une homologation pour le Beovu (brlicizumab) pour le traitement de la dégénérescence maculaire humide liée à l'âge (wet AMD). La substance a démontré en études cliniques avancées sa supériorité sur l'aflibercept, commercialisé par le concurrent américain Regeneron Pharmaceuticals.

Les volets de recherche Hawk et Harrier ont atteint leur critère primaire d'évaluation, à savoir un gain de qualité de vision sur un an au moins équivalent à l'aflibercept pour au moins une moitié de patients, malgré des intervalles prolongés entre les séances d'administration.

Novartis rappelle dans son communiqué mardi que la fréquence des injections représente un motif récurrent pour l'abandon du traitement par les patients, nonobstant le fait que la dégénérescence maculaire humaine liée à l'âge constitue l'une des principales causes de cécité dans le monde.

Le Beovu a aussi démontré une plus grande réduction de la densité du sous-champ central, un indicateur de fluide dans la rétine.

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