Novartis AG : a réalisé, au troisième trimestre, d'excellentes ventes portées par l'essor des produits de croissance; les bonnes nouvelles de l'innovation renforcent les perspectives de hausse

• Chiffre d'affaires net du Groupe en hausse de 4% (+6% tcc[1]) à USD 14,3 milliards au troisième trimestre et de 2% (+4% tcc) au cours des neuf premiers mois; toutes les divisions ont contribué à la croissance
• Résultat opérationnel core d'USD 3,6 milliards (-5%, +1% tcc) au troisième trimestre et d'USD 11,1 milliards (-1%, + 3% tcc) sur neuf mois
• Les effets de change ont eu, au troisième trimestre, un impact négatif de 6 points de pourcentage sur le résultat opérationnel core en raison de l'affaiblissement du yen et de monnaies des marchés émergents
• BPA core d'USD 1,26 (-4%, +1% tcc) au troisième trimestre et d'USD 3,88 (-1%, +4% tcc) sur neuf mois
• Free cash-flow important d'USD 3,5 milliards (+1%) au troisième trimestre et d'USD 6,6 milliards (-16%) sur neuf mois

• Les activités sous-jacentes (hors impact des expirations de brevets[2]) ont affiché une forte croissance
• Le chiffre d'affaires net sous-jacent a augmenté de 10% (tcc) au troisième trimestre et de 8% (tcc) sur neuf mois
• Le résultat opérationnel core sous-jacent a progressé de 12% (tcc) au troisième trimestre et de 16% (tcc) sur neuf mois

• Décisions réglementaires et résultats positifs témoignent de la productivité d'une R&D à la pointe de l'industrie et du potentiel du pipeline
• Ultibro (QVA149) a été autorisé par l'Union européenne et le Japon dans la BPCO, tandis que l'Union européenne a homologué Ilaris dans l'arthrite idiopathique juvénile systémique active; la FDA a étendu l'indication relative à l'âge pour Menveo
• Novartis a obtenu, pour la troisième fois cette année, de la FDA la désignation de «traitement novateur», cette fois-ci pour la molécule BYM338 dans la myosite à inclusions sporadique, une maladie dégénérative musculaire
• Des progrès ont été réalisés dans des domaines où il existe d'importants besoins non satisfaits, soulignés par les résultats de phase III d'omalizumab dans l'urticaire spontanée chronique, de AIN457 dans le psoriasis, de RLX030 dans l'insuffisance cardiaque aiguë et de QVA149 dans la BPCO

• Une commercialisation très efficace des produits de croissance et une présence accrue dans les marchés émergents en expansion contribuent à atténuer la pression de la concurrence et à soutenir la performance du Groupe
• Les produits de croissance[3] ont progressé, au troisième trimestre, de 17% à USD 4,6 milliards, représentant 32% du chiffre d'affaires net du Groupe, et de 15% à USD 13,3 milliards en neuf mois
• Marchés émergents en expansion en hausse de 9% (tcc) au troisième trimestre, emmenés par la Chine (+18% tcc) et la Russie (+15% tcc)

• Relèvement des perspectives du Groupe pour 2013: perspectives relevées pour les ventes à un taux à un chiffre entre le bas et le milieu de la fourchette (tcc) et pour résultat opérationnel core, au même niveau, voire à un niveau plus élevé, que celui de l'exercice précédent (tcc)[4]

Chiffres-clés

[1] Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication et des tableaux de rapprochement se trouvent à partir de la page 45 du Rapport financier intermédiaire simplifié (en anglais).
[2] L'impact des génériques s'est chiffré à environ USD 0,5 milliard au troisième trimestre et à 1,8 milliard sur neuf mois.
[3] La définition des produits de croissance se trouve en page 2.
[4] Dans l'hypothèse de modélisation que le lancement aux Etats-Unis du générique de Diovan en monothérapie n'aura pas lieu en 2013.
[5] Ayant fait l'objet d'un retraitement comme expliqué aux pages 36 et 71 du Rapport financier intermédiaire simplifié.  

Les noms de produits en italique sont des marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.

Bâle, le 22 octobre 2013 - En commentant les résultats, Joseph Jimenez, Directeur général de Novartis, a déclaré: «Novartis a réalisé une solide performance en termes de ventes au troisième trimestre, toutes les divisions ayant contribué à la croissance. L'essor de l'innovation a été impressionnant, nous permettant d'établir un record au sein de notre industrie puisque, pour la troisième fois cette année, la FDA a accordé le statut de «traitement novateur» à l'un de nos produit, en l'occurrence BYM338 dans une maladie dégénérative musculaire. Notre stratégie d'être le leader de l'innovation scientifique est la bonne pour la marche de nos affaires, pour les malades et pour nos actionnaires.»

• Juergen Brokatzky-Geiger occupera le poste nouvellement créé de Directeur Monde Responsabilité d'entreprise, à compter du 26 février 2014. Au cours des dix années écoulées, Juergen Brokatzky-Geiger a fortement développé la fonction des ressources humaines.
• Steven Baert est nommé Directeur Ressources humaines du Groupe avec effet au 26 février 2014. Il rendra compte à Joe Jimenez et deviendra membre du Comité de Direction de Novartis. Steven Baert est actuellement Directeur Ressources humaines de Novartis Oncologie.

RAPPORT DU GROUPE

Troisième trimestre

Le chiffre d'affaires net du Groupe a progressé grâce une commercialisation très efficace des produits de croissance[6]
Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires net du Groupe a augmenté de 4% (+6% tcc) à USD 14,3 milliards, toutes les divisions ayant contribué à la croissance à taux de change constants. Les effets de change ont eu un impact négatif s'élevant à 2 points de pourcentage, dû principalement à l'affaiblissement du yen et de monnaies des marchés émergents.

En faisant abstraction de l'effet des expirations de brevets, le chiffre d'affaires sous-jacent a augmenté de 10% à taux de change constants. Cette performance a été alimentée par les produits de croissance qui ont contribué pour USD 4,6 milliards au chiffre d'affaires net du Groupe, soit 31%, en hausse de 17% par rapport au troisième trimestre de l'exercice précédent. L'impact des génériques sur les ventes, principalement de Diovan et Zometa, s'est chiffré à environ USD 0,5 milliard. Aux Etats-Unis, les ventes ont continué de profiter du retard de la mise sur le marché du générique de Diovan en monothérapie.

Le résultat opérationnel du Groupe a diminué de 9% (-2% tcc) à USD 2,7 milliards. L'impact négatif des effets de change s'est chiffré à 7 points de pourcentage. Cet impact a été plus fort sur le résultat opérationnel que sur les ventes, car le yen et les monnaies des marchés émergents jouent un rôle proportionnellement plus important dans le premier que dans les secondes. La marge opérationnelle a reculé de 2,8 points de pourcentage à 18,6% du chiffre d'affaires net, en raison principalement des effets de change et d'éléments exceptionnels favorables au troisième trimestre de l'exercice précédent.

Le résultat opérationnel core a cédé 5% (+1% tcc) à USD 3,6 milliards et est conforme aux objectifs que nous avions formulés au deuxième trimestre pour l'exercice entier. Ce repli est dû essentiellement à l'impact des génériques sur les ventes, à une hausse des investissements dans de multiples projets prometteurs du pipeline et à une augmentation du coût des ventes par rapport à un troisième trimestre 2012 bas. La marge opérationnelle core à taux de change constants a baissé de 1,4 point de pourcentage, auquel s'est ajouté l'impact négatif des effets de change se chiffrant à 0,9 point, de sorte que la diminution nette totale de 2,3 points a réduit la marge à 25,3% du chiffre d'affaires net. La baisse du résultat opérationnel core a été inférieure à celle du résultat opérationnel en raison d'un revenu exceptionnel enregistré au troisième trimestre de l'exercice précédent. Les ajustements effectués sur le résultat opérationnel du Groupe pour arriver au résultat opérationnel core se sont élevés à USD 950 millions (2012: USD 862 millions).

Hors effet de la concurrence des génériques, le résultat opérationnel core a augmenté de 12% à taux de change constants.

Le résultat net du Groupe s'est inscrit à USD 2,3 milliards, soit une baisse de 6% (+1% tcc). Cettebaisse est moins forte que celle du résultat opérationnel, surtout à cause d'une hausse de la quote-part du résultat net des entreprises associées et d'une diminution des impôts. Aligné sur le résultat net, le BPA a perdu 8% (0% tcc) à USD 0,91, principalement à cause de l'impact négatif des effets de change.

Le résultat net core du Groupe a enregistré une baisse de 3%, exprimée en dollars, à USD 3,1 milliards mais une hausse de 3% à taux de change constants. Le BPA core a reculé de 4% (+1% tcc) à USD 1,26, suivant ainsi largement l'évolution du résultat net core.

Pharmaceuticals a réalisé, au troisième trimestre, un chiffre d'affaires net d'USD 7,9 milliards (+1%, +4% tcc) avec une forte augmentation du volume des ventes (+10 points de pourcentage) et un relèvement des prix (+1 point) en partie contrebalancés par l'impact de la concurrence des génériques (USD 0,5 milliard, -7 points). Les produits de croissance, comprenant Gilenya, Afinitor, Tasigna, Galvus, Xolair, la gamme Q[7] et Jakavi, ont généré ensemble un montant d'USD 3,1 milliards ou 39% du chiffre d'affaires net de la division, en hausse de 28% à taux de change constants, par rapport au troisième trimestre de l'exercice précédent.

Le résultat opérationnel de Pharmaceuticals a baissé de 10% (-5% tcc) à USD 2,3 milliards, sous l'effet de l'érosion des ventes par les génériques, d'une hausse des investissements dans de multiples projets prometteurs en pipeline (essentiellement en oncologie, dans l'insuffisance cardiaque et les maladies respiratoires) ainsi que d'un accroissement du coût des ventes (dû principalement à des dépréciations faibles l'année passée et à une augmentation des redevances pour Gilenya). Le résultat opérationnel core a chuté de 10% (-4% tcc) à USD 2,3 milliards. La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 2,8 points de pourcentage, auquel s'ajoute l'impact négatif des effets de change s'élevant à 0,9 point, de sorte que la diminution nette de 3,7 points a ramené cette marge à 29,7% du chiffre d'affaires net.

Alcon a enregistré, au troisième trimestre, une hausse de son chiffre d'affaires net à USD 2,5 milliards (+3%, +6% tcc), bénéficiant de la forte croissance du secteur d'activité Chirurgie (+5%, +9% tcc). La performance de ce dernier a été soutenue par le segment de la cataracte, avec la poursuite du rebond du marché des opérations et des gains globaux de parts de marché ainsi qu'avec la persistance d'une demande pour la technologie au laser femtoseconde LenSx. Médicaments ophtalmiques (+3%, +5% tcc) a été stimulé par des gains de parts de marché dans les produits combinés à dose fixe contre le glaucome et l'infection/inflammation, contrebalancés par la concurrence des génériques de la prostaglandine aux Etats-Unis. Soins de la vision a aussi progressé (+1%, +3% tcc), la solidité des ventes de lentilles de contact ayant en partie compensé la stagnation de leurs produits d'entretien.

Le résultat opérationnel d'Alcon s'est monté à USD 251 millions (-30%, -15% tcc). Les ajustements effectués pour parvenir au résultat opérationnel core ont été d'USD 60 millions plus élevés que dans la période de comparaison, principalement en raison de coûts d'intégration plus importants ainsi que d'une augmentation des charges de restructuration et d'amortissement. Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 874 millions (-5%, +1% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 1,8 point de pourcentage, en raison notamment d'autres produits exceptionnels et d'ajustements comptables favorables au troisième trimestre 2012, diminution à laquelle s'ajoute l'impact négatif des effets de change s'élevant à 1,3 point de pourcentage, de sorte que la diminution nette de 3,1 points a abaissé la marge à 34,4% du chiffre d'affaires net.

Sandoz a réalisé, au troisième trimestre, une hausse de 11% (+11% tcc) de son chiffre d'affaires net à USD 2,3 milliards. En volume, cette hausse a atteint 17 points de pourcentage, incluant 4 points contribués par Fougera, qui ont plus que compensé l'érosion des prix s'élevant à 6 points. Les ventes au détail de génériques et des biosimilaires, aux Etats-Unis, en Europe occidentale (hors Allemagne) et dans les marchés émergents ont affiché une croissance à deux chiffres. Sandoz a continué, au troisième trimestre, de renforcer sa position de leader mondial des biosimilaires (USD 106 millions, +25% tcc), dont les ventes ont franchi, pour le deuxième trimestre d'affilée, la barre des 100 millions de dollars.

Le résultat opérationnel de Sandoz s'est élevé à USD 242 millions (-3%, +2% tcc). Le résultat opérationnel core a progressé de 5% (+8% tcc) à USD 377 millions. La différence entre la hausse du résultat opérationnel et celle du résultat opérationnel core est due surtout à un revenu exceptionnel enregistré un an auparavant. La marge opérationnelle core à taux de change constants a baissé de 0,4 point de pourcentage, principalement en raison du lancement, au cours du troisième trimestre de l'exercice précédent, du générique autorisé de valsartan HCT dont la marge était importante; les effets de change ont eu un impact négatif de 0,5 point, entraînant une diminution de la marge opérationnelle de 0,9 point à 16,6% du chiffre d'affaires net.

Vaccins et Diagnostic a enregistré une augmentation de son chiffre d'affaires net à 594 millions, en hausse de 2% (+1% tcc), soutenue par les ventes de Menveo, en partie contrebalancée par le début tardif des livraisons de vaccins saisonniers contre la grippe aux Etats-Unis. Le résultat opérationnel a atteint USD 33 millions, contre une perte d'USD 22 millions au troisième trimestre 2012. Le résultat opérationnel core a progressé à USD 90 millions, comparé à USD 34 millions un an auparavant.

Consumer Health, qui comprend OTC et Animal Health, a vu son chiffre d'affaires net croître de 11% (+12% tcc) à USD 1,0 milliard au troisième trimestre, grâce notamment à l'excellente performance de ses principales marques dans le monde entier et à la relance de produits aux Etats-Unis. Le résultat opérationnel a progressé à USD 90 millions, contre USD 48 millions un an auparavant. Le résultat opérationnel core a affiché une progression de 43% (+49% tcc) à USD 110 millions. La marge opérationnelle core à taux de change constants a grimpé de 2,7 points de pourcentage, dont il convient de retrancher l'impact négatif des effets de change s'élevant à 0,3 point, si bien que l'augmentation nette de la marge de 2,4 points a porté celle-ci à 10,6% du chiffre d'affaires net.

[6] Les «produits de croissance» comprennent les produits lancés à partir de 2008 ou qui bénéficient d'une exclusivité au moins jusqu'en 2017 dans les principaux marchés (UE, USA et Japon); sauf en ce qui concerne Sandoz dont les produits de croissance sont ceux qui ont été lancés au cours des 24 derniers mois. La définition des produits de croissance est la même pour toutes les comparaisons avec l'exercice précédent.
[7] La gamme Q comprend Arcapta Neohaler/Onbrez Breezhaler, Seebri Breezhaler et Ultibro Breezhaler qui sera lancé prochainement.

Neuf mois

L'excellente performance des ventes compense l'impact des expirations de brevets
Le chiffre d'affaires net du Groupe a atteint, au cours des neuf premiers mois, USD 42,8 milliards, en hausse de 2% (+4% tcc) par rapport aux neuf premiers mois de l'exercice précédent. Les effets de change ont eu un impact négatif s'élevant à 2 points de pourcentage, dû principalement à l'affaiblissement du yen et de monnaies des marchés émergents par rapport au dollar américain.

En faisant abstraction de l'effet des expirations de brevets, le chiffre d'affaires sous-jacent a augmenté de 8% à taux de change constants. Les produits de croissance ont contribué pour USD 13,3 milliards au chiffre d'affaires net du Groupe, dont ils représentent désormais 31%, soit une hausse de 15% par comparaison avec la même période de l'exercice précédent. L'impact des génériques sur les ventes, principalement de Diovan et Zometa, s'est chiffré à environ USD 1,8 milliard. Aux Etats-Unis, les ventes ont continué de profiter du retard de la mise sur le marché du générique de Diovan en monothérapie.

Le résultat opérationnel du Groupe s'est élevé à USD 8,5 milliards (-3%, +3% tcc). L'impact négatif des effets de change s'est chiffré à 6 points de pourcentage. Cet impact a été plus fort sur le résultat opérationnel que sur les ventes, car le yen et les monnaies des marchés émergents sont proportionnellement plus importants dans le premier que dans les secondes. La marge opérationnelle s'est contractée de 1,1 point de pourcentage à 19,9% du chiffre d'affaires net, principalement en raison de l'impact négatif des effets de change.

Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 11,1 milliards (-1%, +3% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 0,4 point de pourcentage, auquel s'ajoute l'impact négatif des effets de change s'élevant à 0,6 point, de sorte que la diminution nette de 1,0 point a abaissé la marge à 25,9% du chiffre d'affaires net. Les ajustements effectués sur le résultat opérationnel du Groupe pour arriver au résultat opérationnel core se sont élevés à USD 2,6 milliards, (2012: USD 2,5 milliards).

Hors effet de la concurrence des génériques, le résultat opérationnel core a augmenté de 16% à taux de change constants.

S'inscrivant à USD 7,2 milliards, le résultat net du Groupe a reculé de 2% (+5% tcc), soit moins que le résultat opérationnel, grâce en particulier à une hausse de la quote-part du résultat net des entreprises associées et à une diminution des impôts.

Le BPA a perdu 3% (+4% tcc) à USD 2,92, à cause surtout de l'impact négatif des effets de change.

Le résultat net core du Groupe s'est élevé à USD 9,6 milliards (0%, +5% tcc). Le BPA core s'est élevé à USD 3,88 (-1%, +4% tcc), suivant ainsi largement l'augmentation du résultat net core.

Pharmaceuticals a réalisé, au cours des neuf premiers mois, un chiffre d'affaires net d'USD 23,9 milliards (0%, +3% tcc) avec une forte augmentation du volume des ventes (+9 points de pourcentage) en partie contrebalancée par l'impact de la concurrence des génériques (USD 1,7 milliard, -7 points). Les produits de croissance ont contribué pour USD 9,0 milliards ou 38% au chiffre d'affaires net de la division sur les neuf premiers mois, en hausse de 27% à taux de change constants par rapport à la même période de l'exercice précédent.

Le résultat opérationnel de Pharmaceuticals a atteint USD 7,4 milliards (-4%, 0% tcc). Le résultat opérationnel core a chuté de 7% (-2% tcc) à USD 7,4 milliards. La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 1,6 point de pourcentage, essentiellement à cause des investissements dans le pipeline, auquel s'ajoute l'impact négatif des effets de change s'élevant à 0,7 point, si bien que la diminution nette de 2,3 points a ramené la marge à 30,9% du chiffre d'affaires net.

Alcon a vu son chiffre d'affaires net s'élever à USD 7,8 milliards (+3%, +5% tcc) sur neuf mois. Le secteur d'activité Chirurgie a progressé de 3% (+6% tcc), soutenu par l'accroissement des opérations, par des gains de part de marché et par la demande pour la technologie femtoseconde de LenSx. La croissance de Médicaments ophtalmiques (+2%, +5% tcc) résulte d'importants gains de parts de marché dans les principaux segments, mais a été impactée par la concurrence de génériques dans le segment du glaucome. Soins de la vision a gagné 2% (+3% tcc), la solidité des ventes de lentilles de contact ayant en partie compensé la faiblesse de celles de leurs produits d'entretien.

Alcon a enregistré un résultat opérationnel d'USD 1,1 milliard (-7%, +6% tcc), soutenu par une hausse des ventes et des gains de productivité en partie contrebalancée par des charges d'intégration et de restructuration. Le résultat opérationnel core a augmenté à USD 2,8 milliards (+2%, +7% tcc), dégageant un levier opérationnel pour les neuf premiers mois. La marge opérationnelle core à taux de change constants a grimpé de 0,7 point de pourcentage, tandis que l'impact négatif des effets de change s'est chiffré à 1,0 point, de sorte que la diminution nette de 0,3 point s'est finalement traduite par une marge abaissée à 36,3% du chiffre d'affaires net.

Sandoz a affiché une progression de 7% (+7% tcc) de son chiffre d'affaires net à USD 6,7 milliards à la suite d'une augmentation à deux chiffres des ventes au détail de génériques et de biosimilaires en Europe occidentale (hors Allemagne), au Japon et dans les marchés émergents. Les biosimilaires ont contribué pour USD 301 millions (+22% tcc) au chiffre d'affaires net à l'échelle mondiale. Les ventes en volume ont augmenté de 17 points de pourcentage, dont 6 points proviennent de Fougera, faisant plus que compenser une érosion des prix se chiffrant à 10 points, en raison principalement des prix plus élevés de l'enoxaparine (générique de Lovenox^®) au cours des neuf premiers mois de 2012.

Le résultat opérationnel de Sandoz s'est replié de 7% (-5% tcc) à USD 752 millions, tandis que le résultat opérationnel core a progressé de 7% (+8% tcc) à USD 1,2 milliard. La différence entre la baisse du résultat opérationnel et la hausse du résultat opérationnel core résulte d'éléments exceptionnels plus élevés en comparaison de la même période de l'exercice précédent. La marge opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 0,2 point de pourcentage, grâce à l'apport des activités de Fougera, qui a compensé la chute des ventes de l'enoxaparine aux Etats-Unis, ainsi qu'à la vigueur des ventes dans plusieurs marchés où la marge est plus importante. Les effets de change ont eu un impact négatif de 0,1 point de pourcentage qui s'est traduit par une hausse nette de 0,1 point de la marge opérationnelle core à 17,3% du chiffre d'affaires net.

Vaccins et Diagnostic a réalisé, au cours des neuf premiers mois, un chiffre d'affaires net d'USD 1,3 milliard (+8%, +8% tcc), contre USD 1,2 milliard un an auparavant, grâce principalement aux livraisons de composants antigéniques pour vaccins pédiatriques polyvalents, aux contrats portant sur des vaccins prépandémiques aux Etats-Unis et au Royaume-Uni ainsi qu'à Menveo. La perte opérationnelle a diminué à USD 207 millions, contre USD 291 millions dans la période comparable de 2012. La perte opérationnelle core a diminué à USD 28 millions, comparée à USD 174 millions sur la même période de l'exercice précédent.

Consumer Health a vu son chiffre d'affaires net progresser de 9% (+10% tcc) à USD 3,0 milliards, une progression soutenue par ses deux secteurs d'activité OTC et Animal Health. Le résultat opérationnel a fait un bond de 117% (+119% tcc) à USD 130 millions, contre USD 60 millions un an auparavant. Le résultat opérationnel core a augmenté de 75% (+77% tcc) à USD 238 millions. La marge opérationnelle core à taux de change constants a grimpé de 3,0 points de pourcentage à 7,9% du chiffre d'affaires net, les effets de change n'ayant eu aucun impact.

Mettre en oeuvre l'innovation, la croissance et la productivité

Une concentration permanente sur trois priorités - innovation, croissance et productivité - guide chaque aspect de notre stratégie à long terme. La mise en oeuvre de cette stratégie nous a permis de fournir de nouveaux médicaments, dispositifs et vaccins de grande qualité à des malades dont les besoins n'étaient pas satisfaits, tout en rajeunissant notre portefeuille et en optimisant les rendements pour nos actionnaires. Au troisième trimestre, nous avons progressé dans chacun de nos domaines prioritaires, renforçant notre position de leader dans les segments à forte croissance du secteur des soins de santé.

Innovation: le troisième «traitement novateur» attribué par la FDA en 2013 marque une étape importante

Le troisième trimestre a affiché une progression continue du pipeline due à des décisions réglementaires favorables et à la publication d'importants résultats issus des essais cliniques. Les faits saillants sont présentés ci-après:

Nouvelles homologations et avis favorables

• Ultibro autorisé par l'UE et le Japon dans la BPCO
  La Commission européenne (CE) a homologué Ultibro Breezhaler (QVA149) comme traitement en prise unique quotidienne pour alléger les symptômes chez les malades adultes souffrant de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO). Au Japon, le Ministère de la santé, du travail et de la protection sociale (MHLW) a autorisé les capsules d'inhalation Ultibro, administrées au moyen du dispositif Breezhaler, pour atténuer les symptômes de la BPCO.

• Ilaris homologué par l'UE pour le traitement de l'arthrite idiopathique juvénile systémique active
  Ilaris (canakinumab) a été homologué par la CE pour le traitement de l'arthrite idiopathique juvénile systémique (AJIS) active, une forme grave de l'arthrite infantile.

• Menveo autorisé par la FDA pour les nourrissons dès l'âge de 2 mois
  La FDA a étendu l'indication de l'âge pour Menveo (vaccin conjugué contre le méningocoque des sérogroupes A, C, W135 et Y) qui inclut désormais les nourrissons à partir de deux mois.

• Alcon a reçu l'autorisation de lancer Centurion et Verion aux Etats-Unis et dans l'UE
  Alcon a obtenu aux Etats-Unis et dans l'UE les autorisations réglementaires de lancer deux composants de la prochaine génération de sa gamme de chirurgie réfractive de la cataracte. Il s'agit de Centurion, une nouvelle plateforme de phacoémulsificationqui améliore la sécurité oculaire par un meilleur contrôle des fluides, et de Verion, qui facilite la planification et permet l'automatisation d'étapes primordiales de l'opération. Ensemble, Centurion et Verion offrent aux chirurgiens de la cataracte la possibilité d'améliorer significativement les résultats de l'opération et d'optimiser le traitement des patients.

• Le laser Excimer Allegretto WAVE Eye-Q 400Hz autorisé aux Etats-Unis
  Le laser Excimer d'Alcon Allegretto WAVE Eye-Q 400Hz a été homologué aux Etats-Unis pour la chirurgie réfractive. Ce laser comprend un système unique d'illumination faisant partie intégrante de l'appareil - en même temps qu'un concept de stabilité révisé - qui permet d'effectuer un traitement sans entraves ainsi qu'un examen fiable de la cornée du patient après l'intervention.

Dépôts et demandes réglementaires

• BYM338 désigné «traitement novateur» dans une maladie dégénérative musculaire
  La FDA a accordé la désignation de «traitement novateur» à BYM338 (bimagrumab) pour le traitement de la myosite à inclusions sporadique, une maladie rare, mais potentiellement mortelle, d'atrophie musculaire. BYM338 est le troisième traitement en développement chez Novartis à se voir attribuer la désignation de «traitement novateur».

• Demandes d'homologation fondées sur les résultats de phase III d'omalizumab dans l'urticaire chronique spontanée déposées aux Etats-Unis, dans l'UE et en Suisse
  De nouveaux résultats de l'étude de phase III ASTERIA I ont montré que l'omalizumab (commercialisé sous la marque Xolair pour le traitement de l'asthme allergique modéré à grave persistant) était presque deux fois plus efficace qu'un placebo pour diminuer les démangeaisons et les éruptions cutanées chez les malades souffrant d'urticaire chronique spontanée (UCS), une maladie chronique et invalidante.

Résultats d'essais cliniques importants et autres faits saillants

• AIN457 bat la norme de soin dans une étude comparative de phase III sur le psoriasis
  Les résultats de l'étude de phase III FIXTURE sur le psoriasis en plaques modéré à sévère ont démontré que AIN457 (secukinumab) est nettement supérieur à etanercept (Enbrel^®), la norme de soin, pour éclaircir l'épiderme. L'étude FIXTURE, qui fait partie du plus vaste programme d'essais cliniques jamais entrepris dans cette maladie, a satisfait à tous ses principaux critères d'évaluation primaires et secondaires prédéfinis.

• Selon les résultats de phase III, RLX030 réduit la mortalité dans de nombreux sous-groupes
  Une nouvelle analyse de l'étude de phase III RELAX-AHF a montré que RLX030 (serelaxin), désigné par la FDA «traitement novateur» de l'insuffisance cardiaque aiguë (ICA), a constamment amélioré les symptômes et le taux de mortalité dans de multiples sous-groupes de malades. S'il était homologué, RLX030 représenterait la première avancée importante depuis vingt ans dans l'ICA.

• Nouveaux résultats sur Ultibro Breezhaler présentés à l'European Respiratory Society
  De nouvelles analyses du programme d'essais cliniques de phase III IGNITE ont montré que, dans une comparaison avec d'autres traitements, Ultibro Breezhaler procurait des améliorations plus rapides et plus soutenues de la fonction pulmonaire et réduisait l'essoufflement de manière significative.

• De nouvelles données présentées lors d'EURETINA soulignent le profil d'efficacité et d'innocuité de Lucentis
  L'analyse VERO des modes de traitement de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge par Lucentis (ranibizumab) et aflibercept (Eylea^®) montre que, dans la pratique, les médecins utilisent ces deux médicaments de la même manière en donnant aux patients une moyenne de 4,9 injections de Lucentis et de 5,2 injections d'aflibercept pour parvenir au même niveau d'efficacité.

• Les résultats montrent que Gilenya peut réduire la perte de volume cérébral et le risque de récidive dans la SeP
  De nouvelles données issues de études pivots FREEDOMS ont montré que le traitement continu avec Gilenya (fingolimod) réduisait la perte de volume cérébral chez les malades de la sclérose en plaques (SeP) comparé à un traitement retardé de deux ans avec ce même médicament. En outre, selon une nouvelle analyse de résultats provenant d'un registre international et d'une base de données américaine sur la santé, Gilenya réduit de 50% environ le taux annualisé de récidive par rapport au traitement habituel avec un interféron ou l'acétate glatiramer.

• Une étude d'Afinitor dans le cancer du foie n'a pas satisfait à son critère principal de survie globale
  Les résultats de l'étude de phase II EVOLVE-1 n'ont pas montré qu'Afinitor (évérolimus) procurait un avantage de survie aux malades souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé localement ou métastatique après avoir été traités par sorafinib, celui-ci n'ayant pas empêché la progression de la maladie ou ayant provoqué des intolérances. Ces résultats n'ont pas d'impact sur l'utilisation d'Afinitor dans d'autres indications autorisées et Novartis continue d'étudier les effets évérolimus dans d'autres domaines pathologiques.

• Accord mondial de licence et de recherche dans le secteur des thérapies cellulaires
  Novartis a annoncé un nouvel accord exclusif mondial avec Regenerex LLC, portant sur une collaboration en matière de licence et de recherche. Regenerex est une société biopharmaceutique américaine qui a développé une plateforme de facilitation de la thérapie cellulaire exploitée actuellement dans la transplantation du rein, laquelle pourrait soigner de nombreuses maladies pour lesquelles il n'existe pas ou peu de traitements adéquats.

Croissance: une commercialisation très efficace et une présence universelle ont continué de stimuler la croissance

Au troisième trimestre, les principaux moteurs de la croissance - comprenant des marques comme Gilenya, Afinitor, Tasigna, Galvus, Lucentis et Xolair, ainsi que les biosimilaires et les marchés émergents en expansion - ont continué de prouver la force de notre portefeuille dans tous les domaines thérapeutiques et dans toutes les régions. Les faits saillants sont présentés ci-après.

Principaux produits de croissance

• Gilenya (USD 518 millions au troisième trimestre, +63% tcc / USD 1,4 milliard sur les neuf premiers mois, +66% tcc), notre traitement révolutionnaire de la SeP par voie orale, a progressé dans le monde entier, même aux Etats-Unis malgré la pression de la concurrence.

• Afinitor (USD 337 millions, +65% tcc / USD 948 millions, +83% tcc) a poursuivi sa forte croissance par rapport à la même période de l'exercice précédent.

• Tasigna (USD 315 millions, +25% tcc / USD 914 millions, +33% tcc) a continué de gagner des parts de marché au troisième trimestre, soutenant la croissance du domaine thérapeutique de la LMC (qui comprend également Glivec/Gleevec).

• Galvus (USD 316 millions, +46% tcc / USD 872 millions, +41% tcc), notre traitement par voie orale contre le diabète de type 2, a enregistré une forte croissance à deux chiffres dans tous les marchés.

• Lucentis (USD 581 millions, -1% tcc / USD 1,8 milliard, +1% tcc) a affiché, au troisième trimestre, une progression à deux chiffres en volume, contrebalancée par l'impact négatif des prix, dû principalement à des réductions uniques nécessaires pour obtenir le remboursement de nouvelles indications. Conjugué à la pression de la concurrence dans certains marchés, il en est résulté une légère baisse des ventes par rapport au troisième trimestre 2012.

• Xolair (USD 151 millions, +13% tcc / USD 440 millions, +20% tcc), notre traitement contre l'asthme allergique grave, n'a cessé de progresser au troisième trimestre.

• Gamme Q (USD 64 millions, +103% tcc / USD 172 millions, +84% tcc), comprenant Arcapta Neohaler/Onbrez Breezhaler, Seebri Breezhaler et Ultibro Breezhaler, nouvellement autorisé, a crû à un taux à trois chiffres, ce qui renforce notre portefeuille de médicaments en prise unique quotidienne dans la BPCO.  

• Biosimilaires (USD 106 millions, +25% tcc / USD 301 millions, +22% tcc) a continué de croître à un taux à deux chiffres élevé au troisième trimestre, réaffirmant la position de leader mondial de Sandoz dans ce domaine.

Marchés émergents en expansion

• Le chiffre d'affaires net de nos marchés émergents en expansion - comprenant tous les marchés, sauf les Etats-Unis, le Canada, l'Europe de l'Ouest, l'Australie, la Nouvelle-Zélande et le Japon - a enregistré une hausse de 9% (tcc) au troisième trimestre, contribuant pour USD 3,6 milliards, soit 25%, au chiffre d'affaires net du Groupe. Au cours des neuf premiers mois, les marchés émergents en expansion ont grimpé de 10% (tcc) à USD 10,8 milliards.

• En Chine, l'ensemble du portefeuille a réalisé une forte hausse du chiffre d'affaires net atteignant 18% (tcc) au troisième trimestre et 21% (tcc) sur neuf mois.

• En Russie, le chiffre d'affaires net a progressé de 15% (tcc) au troisième trimestre et de 22% (cc) sur neuf mois.

Productivité: se focaliser sur l'efficience pour soutenir le réinvestissement dans les activités

Les projets en cours visant à accroître notre productivité s'attachent à l'approvisionnement et à l'allocation des ressources au sein de notre portefeuille ainsi qu'à notre réseau de production et à l'infrastructure de support.

• Dans l'approvisionnement, notre concentration sur les économies d'échelle a permis de réduire les coûts d'environ USD 375 millions au troisième trimestre et USD 980 millions sur les neuf premiers mois.

• Nous avons poursuivi l'optimisation de notre fonction Marketing et vente en réallouant des ressources et en rationalisant les processus tout en investissant dans de nouveaux lancements pour les produits de croissance. Au troisième trimestre, les dépenses de Marketing et vente à taux de change constants et exprimées en pourcentage du chiffre d'affaires net ont diminué à 24,3%, contre 24,6% un an auparavant.

• Au troisième trimestre, nous avons continué d'optimiser notre réseau de production, en augmentant l'utilisation de nos capacités et en transférant la production stratégique dans des Centres de compétence technologique. En lien avec ce projet, nous avons comptabilisé des charges exceptionnelles s'élevant à USD 26 millions au troisième trimestre et à USD 112 millions au cours des neuf premiers mois. Ce qui porte à USD 512 millions, le total cumulé des charges depuis le commencement de ce programme au quatrième trimestre 2010.

Au troisième trimestre, nos projets d'amélioration de la productivité ont généré des économies brutes qui ont contribué pour environ USD 730 millions. Nous sommes en voie de réaliser nos objectifs de gains de productivité s'élevant à entre 3% et 4% du chiffre d'affaires net en 2013.

Qualité: gestion rigoureuse de l'amélioration de la qualité

Novartis continue de se concentrer sur l'optimisation des capacités techniques et l'instauration d'une culture durable axée sur la qualité et la conformité dans l'ensemble du réseau. Il y a eu au total 66 inspections des autorités de la santé au cours du troisième trimestre (212 au cours des neuf premiers mois), dont onze ont été menées par la FDA (32). Toutes les inspections que la FDA a effectuées au troisième trimestre se sont conclues par une note bonne ou satisfaisante. Ces inspections, conjuguées avec nos propres paramètres et indicateurs de qualité, confirment que notre concentration totale sur l'amélioration des systèmes qualité continue d'enregistrer des progrès.

Free cash-flow

Le free cash-flow d'USD 3,5 milliards enregistré au troisième trimestre a été de 1% supérieur à celui du troisième trimestre 2012, principalement en raison d'une amélioration des encaissements de créances clients et d'une réduction des inventaires, en partie contrebalancée par une hausse des dépenses en immobilisations corporelles et par une diminution du produit des cessions. Sur les neuf premiers mois, le free cash-flow s'élevant à USD 6,6 milliards a été de 16% inférieur à celui de la même période de l'exercice précédent. Outre l'impact important des effets de change, les principales raisons de ce recul ont été notamment les délais d'encaissement et une hausse des investissements dans les sites de production et de recherche.

Structure du capital et endettement net

Un cash-flow important et une structure saine du capital ont permis à Novartis de se concentrer sur l'innovation, la croissance et la productivité de son portefeuille diversifié de soins de santé, tout en conservant la note de crédit AA qui reflète sa solidité financière. Maintenir un bon équilibre entre des rendements attractifs pour ses actionnaires, les investissements dans ses activités et une structure financière solide reste une priorité.

Au cours des neuf premiers mois de 2013, quelque 30 millions d'actions ont été distribuées suite à l'exercice d'options et de rachats d'actions dans le cadre des plans de rémunération des collaborateurs, entraînant un apport de trésorerie d'USD 1,4 milliard. Novartis réduit en permanence l'effet dilutif de ces plans et a déjà racheté, depuis le début de l'année, 26 millions d'actions (USD 1,9 milliard) sur la première ligne de négoce à la SIX Swiss Exchange.

Au 30 septembre 2013, l'endettement net s'est monté à USD 11,4 milliards, contre USD 11,6 milliards au 31 décembre 2012. Le free cash-flow d'USD 6,6 milliards généré au cours des neuf premiers mois a égalé le paiement du dividende d'USD 6,1 milliards au premier trimestre et les rachats nets d'actions s'élevant à USD 0,5 milliard depuis le début de l'année. Un emprunt obligataire d'USD 2,0 milliards émis en 2010 et arrivant à maturité a été remboursé au deuxième trimestre.

Perspectives du Groupe en 2013

Sauf événements imprévus, les perspectives du Groupe pour 2013 sont rehaussées

Nous avons relevé nos perspectives de performance pour 2013 de manière à refléter la forte progression des produits de croissance dans la division Pharmaceuticals, l'impact plus faible de la concurrence des génériques, qui pourrait désormais atteindre USD 2,3 milliards, contre une estimation d'USD 2,7 milliards formulée en juillet dernier et d'USD 3,5 milliards, en janvier. Cette diminution est due surtout à l'absence persistante de concurrence du générique de Diovan en monothérapie aux Etats-Unis. Si ce retard est propre à stimuler les ventes et les profits opérationnels en 2013, nous prévoyons un renversement de la situation en 2014 qui se traduira par une érosion accrue de ces deux paramètres due au lancement du générique de Diovan en monothérapie aux Etats-Unis. Dans la modélisation de nos perspectives, nous prévoyons que ce lancement n'aura pas lieu au quatrième trimestre 2013.

Le chiffre d'affaires net du Groupe en 2013 devrait croître à un taux à un chiffre entre le bas et le milieu de la fourchette à taux de change constants.

Le résultat opérationnel core du Groupe en 2013 devrait être conforme à celui de l'exercice précédent, voire meilleur, à taux de change constants, bénéficiant d'une concurrence plus faible des génériques en partie contrebalancée par une hausse des investissements dans notre pipeline et nos lancements.

Au cours du troisième trimestre, le dollar s'est raffermi face à de nombreuses devises, en particulier celles de marchés émergents. Si les taux de change moyens enregistrés en septembre perduraient sur le reste de l'année, leur effet négatif se chiffrerait à environ 2% sur le chiffre d'affaires de l'exercice, à 6% sur le résultat opérationnel et à 5% sur le résultat opérationnel core.

Performance financière en bref

Groupe

Pharmaceuticals

Alcon

Sandoz

Vaccins et Diagnostic

ns - non significatif

Consumer Health

Un rapport financier intermédiaire simplifié comprenant les informations répertoriées dans la liste ci-après est disponible (en anglais seulement) sous http://hugin.info/134323/R/1737142/582351.pdf:
http://hugin.info/134323/R/1737142/582351.pdf.

Novartis: Rapport financier intermédiaire simplifié du 3^e trimestre et des 9 premiers mois de 2013, données complémentaires

Décharge
Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.

A propos de Novartis
Novartis propose des solutions thérapeutiques destinées à répondre aux besoins en constante évolution des patients et des populations dans le monde entier. Novartis, dont le siège social est situé à Bâle, Suisse, propose un portefeuille diversifié de produits susceptibles de satisfaire ces besoins: médicaments innovants, génériques peu coûteux, vaccins préventifs, instruments de diagnostic ainsi que produits pharmaceutiques en automédication et pour la santé animale. Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2012, le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires net s'élevant à USD 56,7 milliards et dépensé environ USD 9,3 milliards (USD 9,1 milliards hors charges pour pertes de valeur et amortissements) pour la recherche et le développement (R&D). Le Groupe Novartis emploie quelque 133 000 collaborateurs équivalents plein temps et déploie ses activités dans plus de 140 pays. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site http://www.novartis.com:
http://www.novartis.com/.

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