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Novartis obtient l'homologation pour Rydapt dans deux indications aux USA

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28/04/2017 | 18:08

Bâle (awp) - Le groupe pharmaceutique Novartis a obtenu de l'Agence américaine du médicament (FDA) l'autorisation pour la mise sur le marché pour son médicament Rydapt (midostaurin) pour le traitement de la leucémie aiguë myéloblastique (LAM) porteuse de la mutation du gène FLT3, ainsi que celui de la mastocytose systémique (MS) à un stade avancé chez les patients adultes.

Dans un communiqué diffusé vendredi soir, la multinationale bâloise précise que Rydapt est le premier nouveau traitement depuis plus de 25 ans pour ce type de LAM. Le médicament de Novartis a démontré une amélioration "significative" des chances de survie, avec une réduction de 23% du risque de décès.

Aux Etats-Unis, quelque 21'000 personnes sont atteints de LAM, et à peu près un tiers sont porteurs de la mutation génétique FLT3, un récepteur qui joue un rôle dans l'augmentation du nombre de certaines cellules sanguines. La LAM est la forme de leucémie aigüe la plus commune chez les adultes, représentant près d'un cas sur quatre au niveau mondial.

buc/rp

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