Zurich (awp) - Le laboratoire Novartis a retiré auprès des autorités européennes sa demande d'homologation pour le médicament Xiidra (lifitegrast), destiné à traiter la sécheresse des yeux modérée à sévère chez les adultes.

Dans une lettre adressée à l'Agence européenne des médicaments (EMA), consultée lundi par AWP, le groupe pharmaceutique bâlois a expliqué "arrêter la demande, car les objections les plus importantes soulevées ne peuvent être résolues dans le délai imparti".

L'EMA avait indiqué sur son site internet avoir soulevé des interrogations sur ce médicament, présenté sous forme de gouttes pour les yeux de 50 mg/ml, et avait estimé de manière provisoire que le traitement ne pourrait pas être homologué dans cette indication.

L'agence européenne a indiqué que "l'efficacité de Xiidra n'a pas été démontrée" et n'était "pas significative d'un point de vue clinique".

Aucune autre étude clinique n'est en cours avec Xiidra, mais Novartis se réserve le droit d'effectuer d'autres demandes d'homologation pour ce produit.

En mai 2019, la laboratoire rhénan avait conclu avec le japonais Takeda un contrat de reprise pour jusqu'à 5,3 milliards de dollars sur ce médicament ophtalmique. Novartis avait prévu de verser dans un premier temps 3,4 milliards à son homologue nippon, qui pourra exiger jusqu'à 1,9 milliard supplémentaires en versements d'étape.

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