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Obseva: résultats positifs pour Linzagolix contre les saignements menstruels

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09/12/2019 | 10:10

Genève (awp) - Le laboratoire genevois Obseva a annoncé lundi avoir obtenu des résultats positifs, au terme d'une étude de phase 3, pour son médicament Linzagolix contre les saignements menstruels importants liés aux fibroses utérines.

L'étude de phase 3 "Primrose 2" a été menée sur 535 patientes en Europe et aux Etats-Unis pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement, administré en dose orale quotidienne de 100 mg ou 200 mg, a précisé Obseva dans un communiqué.

L'objectif de réduire les saignements menstruels importants a été atteint, ainsi qu'une diminution des douleurs.

"Les femmes souffrant de fibrose utérine nécessitent des alternatives non-chirurgicales pour limiter les effets difficilement supportables des forts saignements menstruels", a indiqué Hugh Taylor, président du département d'obstétrique et de gynécologie à l'université américaine de Yale.

Obseva est dans l'attente des résultats d'une autre étude clinique "Primrose 1" qui a été menée outre-Atlantique au deuxième trimestre. En cas de résultats positifs, le laboratoire compte déposer une demande d'homologation auprès du régulateur européen d'ici fin 2020 et son homologue américaine au premier trimestre 2021.

En 2015, la firme plan-les-ouatienne a acquis les droits sur le Linzagolix auprès de son homologue nippon Kissei, à l'exception de ceux pour l'Asie.

L'annonce avait un effet très positif à la Bourse suisse. L'action Obseva s'envolait de 22,2% à 5,40 francs suisses, dans un indice élargi SPI en repli de 0,11% à 09h43.

al/fr/ol

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