L'intérêt des investisseurs pour Onxeo ne faiblit pas. Après avoir bondi de 30% vendredi, le titre de la biotech françaises bondit ce matin de 13% à 4,8 euros. Les opérateurs misent sur le succès de Livatag, le traitement expérimental de la biotech contre le cancer du foie. L'enjeu est d'importance alors que le potentiel du Livatag est estimé par le groupe à 800 millions d'euros par an. Mardi dernier, le groupe a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) avait donné son accord à la poursuite sans modification de l'étude de phase III de Livatag.

Il s'agit de la dernière étude avant le dépôt d'autorisation de mise de marché en Europe.

Cette étude, nommée ReLive, vise à démontrer l'efficacité de Livatag chez les patients souffrant d'un carcinome hépatocellulaire avancé (CHC, également appelé cancer primitif du foie), après échec ou intolérance au sorafenib.

Le DSMB est un comité indépendant d'experts internationaux en charge d'évaluer la sécurité et la survenue d'effets indésirables chez les patients enrôlés dans l'étude. Il se réunit deux fois par an. Il n'évalue pas l'efficacité du produit.

Cette recommandation positive confirme que le profil de tolérance est acceptable et que l'étude peut donc continuer sans modification.

Concernant le recrutement de l'essai, celui-ci a été finalisé en janvier 2017 (environ 400 patients). L'avancement de l'essai est en ligne avec le plan de développement et la société confirme que les résultats préliminaires devraient être disponibles mi-2017.





LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.