Onxeo : annonce des résultats intermédiaires positifs de l’étude de phase 1 d’AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réponse aux dommages de l’ADN
Le 05 novembre 2018 à 06:38
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Activation soutenue des cibles biologiques dans les cellules tumorales des patients qui confirme l'activité d'AsiDNA™ administré par voie intraveineuse
Profil de sécurité favorable, sans événement indésirable grave lié au médicament, ni toxicité limitant la dose
La société prévoit d'étendre le programme clinique d'AsiDNA™ en association, dans des indications ciblées dès le premier semestre 2019
Paris (France), 5 novembre 2018 - 7h30 CET - Onxeo S.A. (Euronext Paris, NASDAQ Copenhague : ONXEO), société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants en oncologie ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l'ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers résistants, a annoncé aujourd'hui des résultats intermédiaires positifs des trois premiers niveaux de dose déjà testés sur les six prévus dans son étude de phase 1 DRIIV-1 d'AsiDNA™, l'inhibiteur « first-in-class » de la réponse aux dommages de l'ADN de la Société.
Un total de 10 patients atteints de tumeurs solides avancées ont reçu 112 perfusions d'AsiDNA™ allant de 200 mg (DL1) à 600 mg (DL3). L'administration de la dose 4 (900 mg) est en cours, et l'ensemble des données de l'étude DRIIV-1 est attendu au premier semestre 2019.
Judith Greciet, directrice générale d'Onxeo, a déclaré : « Nous sommes particulièrement heureux d'annoncer ces résultats intermédiaires très convaincants de notre étude DRIIV-1. Au-delà de l'évaluation de la tolérance comme pour toute étude de phase 1, l'étude DRIIV-1 a été conçue avant tout pour démontrer la capacité d'AsiDNA™, administré par voie intraveineuse, à activer dans les cellules tumorales les cibles biologiques impliquées dans les mécanismes de réponse aux dommages présents sur l'ADN. À mi-parcours de l'étude, les données montrent une activation marquée de ces cibles dès le deuxième niveau de dose, ce qui constitue une preuve tangible du mécanisme d'action d'AsiDNA™ chez l'homme. En outre, les résultats indiquent un profil de sécurité favorable d'AsiDNA™ chez une population de patients difficiles à traiter. Ces résultats portant sur la preuve de mécanisme d'action et d'activité confirment le potentiel clinique d'AsiDNA™ dans les tumeurs solides et représentent un catalyseur de valeur important dans le développement de notre candidat-médicament « first-in-class ». »
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La Sté Onxeo SA a publié ce contenu, le 05 novembre 2018, et est seule responsable des informations qui y sont renfermées. Les contenus ont été diffusés par Public non remaniés et non révisés, le05 novembre 2018 05:37:02 UTC.
Valerio Therapeutics (ex Onxeo) est une société de biotechnologie au stade clinique qui développe de nouveaux médicaments contre le cancer en ciblant les fonctions de l'ADN tumoral par des mécanismes d'action sans équivalents dans le domaine très recherché de la réponse aux dommages de l'ADN (DDR). La société se concentre sur le développement de composés novateurs first-in-class ou disruptifs (internes, acquis ou sous licence) depuis la recherche translationnelle jusqu'à la preuve de concept clinique chez l'homme. Valerio Therapeutics dispose de platON®, sa plateforme exclusive de chimie des oligonucléotides leurres. Elle est dédiée à la génération de nouveaux composés innovants destinés à enrichir le portefeuille de produits de la société.
AsiDNA® est le premier composé issu de platON®, un inhibiteur first-in-class développé par la société. Basé sur un mécanisme original de leurre et d'agoniste agissant en amont de multiples voies de DDR, il est très différencié de la réponse aux dommages de l'ADN tumoral. Valerio Therapeutics développe également OX425, un nouveau médicament candidat généré par platON®, optimisé pour être un inhibiteur de PARP de nouvelle génération, agissant à la fois sur la réponse aux dommages de l'ADN et sur l'activation de la réponse immunitaire, sans induire de résistance. OX425 fait actuellement l'objet d'un développement préclinique en vue d'une demande d'Investigational New Drug (IND).
Onxeo : annonce des résultats intermédiaires positifs de l’étude de phase 1 d’AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réponse aux dommages de l’ADN
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