PHARNEXT : Rapports de gestion 2016 IFRS

PHARNEXT

Societe anonyme au capital de 107.846,15euros

Siege social : 11rue des Peupliers -92130 Issy-les-Moulineaux 498 098 425 R.C.S. Nanterre

RAPPORT DE GESTION DU CONSEIL D'ADMINISTRATION

Exercice clos le 31decembre 2016

(sur la base des comptes etablis selon les normes IFRS)

Mesdames, Messieurs,

Conformement a la loi et aux statuts de notre Societe, nous Yous rendons compte de la situation et de l'activite de notre Societe durant l'exercice clos le 31 decembre 2016 et soumettons a Yotre

approbation les comptes annuels dudit exercice.

Lors de l'assemblee, yous entendrez la lecture des rapports des commissaires aux comptes.

Nous vous rappelons que les rapports des commissaires aux comptes, les rapports du conseil d'administration et les comptes annuels ont ete mis a votre disposition au siege social dans les

conditions legales et reglementaires, afinque vous puissiez en prendre connaissance.

Les etats financiers clos au 31 decembre 2016, comportant l'etat de la situation financiere, l'etat du resultat net, 1'etat de la variation des capitaux propres, le tableau des flux de tresorerie et les notes, qui YOUS sont presentes ont ete etablis selon le referentiel IFRS

SITIJATION ET EVOLUTION DE L'ACTIVITE DE LA SOCIETE AU COURS DE L'EXERCICE

Phamext est une societe biopharmaceutique basee en France. Elle a ete creee en 2007 par d'eminents scientifiques et entrepreneurs, dont le Professeur Daniel Cohen, un des pionniers de la genomique modeme et co-fondateur de Millennium Pharmaceuticals. Phamext developpe de nouveaux traitements ciblant des maladies neurologiques severes - rares ou communes - actuellement sans solution therapeutique satisfaisante.

Ces traitements, appeles Pleotherapie™, sont des combinaisons synergiques de medicaments deja

approuves, rnais pour d'autres maladies. Ils sont developpes a de nouvelles doses optimales plus

faibles et sous une nouvelle formulation galenique. Les avantages des Pleotherapies™ sont importants :action simultanee sur plusieurs cibles therapeutiques, tres bon profil de tolerance adapte a

)'usage en prevention des maladies, propriete intellectuelle forte et robuste.

Au cours de l'exercice la Societe a poursuivi ses travaux de recherche et developpement sur ses deux principaux pleomedicaments : PXT3003 (Maladie de Charcot-Marie-Tooth) et PXT864 (Maladie d'Alzheimer).

Sur la maladie de Charcot-Marie-Tooth (CMT 1-A), le design de la phase 3 a ete finalise en 2015, et en accord avec les agences europeennes et americaines de medicaments, le produit PXT3003 est entre en phase 3 en novembre 2015.

Au cours de l'annee 2016, 30 sites ont ete selectionnes et ouverts (18 en Europe et 12 en Amerique du Nord) et les 300 premiers patients recrutes.

L'evenement majeur a ete!'introduction en bourse sur le marche Altemext d'Euronext a Paris realisee finjuillet 2016.

A l'issue de Ia periode d'offre, le Conseil d'Administration a constate la souscription de 2 854 920 actions de 0,01 Euro de nominal et 10,81 Euros de prime d'emission. Sur ce total, 2 341 958 actions ont ete souscrites en numeraire, les fonds ayant ete recueillis par la Societe Generale, et 512 962

actions ont ete souscrites par compensation avec des creances liquides et exigibles detenues a

l'encontre de la Societe. Ce bloc d'actions correspond, sur la base de 10,82 Euros par action, au montant total (nominal, interets courus et prime de remboursement) revenant aux porteurs des obligations souscrites enjuin et debutjuillet 2016.

Le 18 juillet 2016, un nouveau Conseil d'Administration a constate la conversion des obligations convertibles « 2014 ». Cette conversion a entraine la creation de 1502 795 actions nouvelles de 0,01 Euro de nominal et 10,81 Euros de primes d'emission.

Au total le capital social a done ete porte de 64 269 euros a 107 846,15 euros compose de 10 784 615 actions.

L'objectif de l'introduction en bourse de Pharnext etait principalement de :

• financer les couts lies a l'etude de Phase 3 PLEO-CMT lancee fin 2015 portant sur le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type lA par PXT3003 chez l'adulte dont les resultats devraient etre connus au second trimestre 2018, et preparer une etude clinique pediatrique de PXT3003,

• financer l'ensemble des couts lies a la preparation et au lancement de la prochaine etude de Phase 2 a conduire dans le traitement de la maladie d'Alzheimer par PXT864, dont le lancement devrait intervenir au second semestre 2017 pour des resultats attendus a horizon

  2019/2020,

• renforcer la structure financiere, en ce compris le remboursement d'une part importante des dettes financieres.

EVENEMENTS IMPORTANTS SURVENUS DEPUIS LA CLOTURE DE L'EXERCICE

Depuis le 31 decembre 2016, date de cloture de l'exercice, la Societe a signe un accord de partenariat avec la societe Galapagos en vue de creer un nouveau pipeline de medicaments synergiques. Cet accord s'appuie sur les capacites de R&D des 2 societes, en particulier sur celles de la plateforme de Phamext de renforcer le potentiel de nouveaux candidats medicaments ou de les repositionner sur de

nouvelles indications. Les indications therapeutiques envisagees incluent notamment des maladies inflammatoires destinees a etre developpees par Galapagos et neurodegeneratives ayant vocation a etre

developpees par Pharnext.

ACTIVITES EN MATIERE DE RECHERCHE ET DE DEVELOPPEMENT

Les avantages des pleomedicaments developpes par Pharnext sont importants :

• action simultanee sur plusieurs cibles therapeutiques,

• tres hon profit de tolerance adapte a I'usage, en prevention des maladies,

• propriete intellectuelle forte et robuste.

  Cette nouvelle approche therapeutique repose sur une plateforme technologique proprietaire s'appuyant sur la pharmacologie des reseaux biologiques . Elle utilise un grand nombre de donnees genomiques complexes, afin d'identifier les milliers de molecules potentiellement impliquees dans une maladie. A partir de ces reseaux biologiques, elle pennet de systematiser l'identification de nouvelles utilisations de medicaments et d'en deduire des combinaisons synergiques.

  Les deux premiers pleomedicaments issus de cette plateforme technologique sont a un stade avance de developpement :

• PXT3003,pour le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type IA, est entre en Phase 3 en decembre 2015, le recrutement des 300 patients necessaires a l'etude s'est tennine comme prevu, en decembre 2016. II s'agit d'une etude internationale, en double aveugle, d'une duree de 15mois, realisee dans 30 centres europeens, americains et canadien, les patients etant repartis en 3 bras (placebo, dose 1 et dose 2) ;

• PXT864, pour le traitement de la maladie d'Alzheimer, a tennine une Phase 2a, dont Jes resultats ont fait l'objet d'une presentation orale au congres international de San Diego en decembre 2016

  (CTAD) et donneront lieu a une publication ecrite au premier semestre 2017.

  Au cours de l'exercice 2016 Pharnext a poursuivi ses differents programmes de R&D, a tous les niveaux du processus de developpement :plateforme nexus, biologie experimentale, pharmacologie, developpements pre clinique et clinique, pre-marketing.

  EVOLUTION PREVISIBLE ET PERSPECTIVES D'AVENIR

  La Societe ne prevoit pas, pour le moment, de realiser d'investissements significatifs en immobilisations corporelles et incorporelles pour Jes annees a venir et pour lesquels les organes de direction de la Societe auraient pris des engagements fennes. S'agissant de sa filiale Medikhmer, iiest prevu que Pharnext continue de soutenir celle-ci financierement via des avances en comptes courant dans Jes memes proportions que par le passe.Les investissements en recherche & developpement ne remplissant pas les criteres de capitalisation puisque la Societe n'a pas encore obtenu d'autorisation de mise sur le marche pour l'un de ses candidats-medicaments, ceux-ci ne sont pas immobilises. Neanmoins, au titre des investissements immateriels et de !'effort de R&D, la Societe continuera de supporter des charges d'exploitation dans le cadre des travaux de l'etude de phase 3 en cours dans la maladie de CMTlA et de la prochaine etude de phase 2 a mener sur Alzheimer, en particulier des depenses liees aux etudes cliniques sous-traitees a l'exterieur de la societe.

  Comrne indique dands la note 4 des comptes IFRS et dans }'annexe 1 §4.3, le financement de la poursuite des travaux de recherche et developpement va necessiter de nouveaux apports de fonds avant la fm du troisieme trimestre de 2017.La societe est confiante sur la possibilite d'obtention de ces ressources complementaires qui pourraient prendre plusieurs fonnes, notamment, la mise en place d'une ligne de financement en fonds propres (Equity line), des avances en compte courant, un placement prive aupres d'investisseurs fran9ais et internationaux, ou la signature de partenariats industriels susceptibles de donner lieu au paiement d'« Upfront » significatifs et/ou d'investissement en capital.

  La continuite d'exploitation sur les 12 mois a venir est conditionnee a la realisation d'une ou plusieurs

  des operations decrites ci-dessus.

  INFORMATIONS SUR LES DELAJS DE PAIEMENT DES FOURNISSEURS

  Conformement aux articles L. 441-6-1 et D. 441-4 du code de commerce, nous vous informons qu'a la cl6ture des deux derniers exercices clos, le solde des dettes a l'egard des fournisseurs se decompose,

  par date d'echeance, comme suit :

  1 I on t a n t en I- Au 31 dfrc	111	hrc 20 H1	.11 3 l llt'.-c-c•m hrc·2UI 5
  Echues	2.940.960			848.867
  Depuis moins de 30jours	2.006.609			668.267
  Entre 30 et 60jours	794.788			116.673
  Depuis plus de 60jours	139.563			63.927
  Non echues	1.620.571			359.213
  Total	4.561.531			1.208.080

  PRISES DE PARTICIPATIONS SIGNIFICATNES DANS DES SOCIETES AYANT LEUR SIEGE EN FRANCE, OU PRISES DE CONTROLE DE TELLES SOCIETES : CESSIONS DE TELLES PARTICIPATIONS -ACTNITES DES FILIALES ET DES SOCIETES CONTROLEES

  Phamext SA detient 90 % d'une petite societe au Cambodge, Medikhmer, qui presente un interet negligeable par rapport a l'objectif de comptes donnant une image fidele du patrimoine, de la situation

  financiere et du resultat de !'ensemble constitue de la societe Pharnext et de sa filiale. Par consequent, Phamext entend beneficier de !'exemption d'etablir et de publier des comptes consolides, prevue a

  I'article L.233-17-1 du code de commerce. Les etats :financiers sont done des etats :financiers individuels. Les titres de participation de Med.ikhmer sont comptabilises dans le poste des actifs financiers non courants.

  Confonnement aux dispositions de ]'article L. 233-6 du code du commerce, nous vous informons que la Societe n'a pas pris de participation dans d'autres societes au cours de l'exercice.

  RESULTATS - AFFEC TATION

• Examen des comptes et r&ultats

Les etats financiers de l'exercice clos le 31 decembre 2016 ont ete etablis conformement aux norm.es IFRS

Un rappel des comptes de l'exercice precedent est fourni a titre comparatif .

Sur les exercices presentes, la Societe a uniquement une activite de recherche et developpement qui ne gen.ere pas de chiffre d'affaires actuellement.

Le montant des produits d'exploitation s'eleve a 4.435.961 euros (essentiellement consititues du Credit Impot Recherche et de subventions) contre 2.631.382 euros pour l'exercice precedent.

Le montant des charges administratives s'eleve a 4.177.427 euros contre 3.613.373 euros pour l'exercice precedent. Cette augmentation est essentiellement liee a la croissance des effectifs et des charges de salaires.