PHARNEXT SCA 
Pharnext
Paris, France, le 24 avril 2019 à 8h00 (CEST) - Pharnext SA (FR00111911287 - ALPHA),société biopharmaceutique pionnière d'une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l'Intelligence Artificielle, annonce la publication de ses résultats financiers pour l'exercice clos le 31 décembre 2018. PRINCIPAUX FAITS MARQUANTS DE 2018 Au cours de l'exercice, la société a poursuivi ses travaux de prospectives et de Recherche & Développement sur ses deux principaux PLEODRUG(TM) : PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A), dont le nom commercial est SYNGILITY(R)[1], et PXT864 dans la maladie d'Alzheimer. En octobre 2018, sur la base de l'analyse de ses données, Pharnext a annoncé les résultats positifs de son essai clinique pivot de Phase 3 (PLEO-CMT), pour le traitement de la CMT1A, étape importante et nécessaire afin de déterminer la meilleure orientation pour constituer le dossier de demande d'une autorisation de mise sur le marchédu PXT3003. Les agences de santés américaines (FDA) et europénnes (EMA) vont, conformément à leur mission, conduire leur propre analyse qui pourrait exprimer une position différente. Concernant les opérations financières, Pharnext a conclu plusieurs levées de fonds. En avril 2018, Pharnext a réalisé une levée de fonds de 16 millions d'euros dans le cadre d'un placement privé auprès de la société CBLUX S.A.R.L pour un montant brut de 6,1 millions d'euros, et d'une émission d'obligations convertibles en actions auprès de Tasly, groupe pharmaceutique chinois, pour un montant complémentaire d'un total de 10 millions d'euros bruts. Puis en juin, Pharnext a conclu un accord pour une nouvelle levée de fonds obligataire de 20,5 millions d'euros répartie en une enveloppe de 20 millions d'euros (maturité à 5 ans) auprès d'IPF Partners, divisée en trois tranches dont deux ont été actionnées pour un montant total de 15 millions d'euros. Une émission d'obligations convertibles de 500 000 euros (maturité à un an) auprès de Yorkville Advisors a également été réalisée. Ces obligations ont été en totalité converties en capital avant la fin de l'exercice. INFORMATION FINANCIERE SYNTHETIQUE Les principaux éléments financiers sont présentés dans le tableau ci-dessous : ils proviennent des états financiers établis selon les normes IFRS, qui ont été arrêtés par le Conseil d'Administration lors de sa réunion du 23 avril 2019. Les travaux d'audit ont été effectués et le rapport des commissaires aux comptes relatif à la certification est en cours d'émission. Les états financiers complets sont accessibles sur le site internet de Pharnext : www.pharnext.com
Les produits des activités ordinairessont constitués principalement de la vente (2 MEUR) de la licence du PXT 3003 pour le traitement de la maladie CMT1A à la Joint-Venture (JV) chinoise créée avec le partenaire Tasly. Les autres produits sont essentiellement constitués du Crédit d'Impôt Recherche (3,9 MEUR au titre de 2018) et de subventions. L'augmentation des frais de Recherche et Développement est en corrélation avec l'évolution des coûts de développement liés au PXT3003 pour la maladie CMT1A. L'augmentation des frais financiers de 1,32 MEUR est la conséquence de la mise en place des obligations souscrites par le groupe Tasly et la société IPF. En conséquence, le résultat net 2018de la société Pharnext s'inscrit en perte de 21,3 MEUR.
Concernant la structure bilantielle, la position de la trésorerie en fin d'année a cru de 10,3 MEUR et les emprunts et dettes financières, dont 25 MEUR sont composés d'obligations convertibles détenues par le groupe Tasly, ont augmenté de 24,6 MEUR. Au final, la trésorerie et équivalents de trésorerieressortent à 22,76 MEUR au 31 décembre 2018 contre 12,45 MEUR un an auparavant. ACTIVITES RECENTES ET PERSPECTIVES Opérations financières En janvier 2019, la société a réalisé une levée de fonds de 15 millions d'euros auprès de la société CBLUX, actionnaire historique. Ce montant de trésorerie additionnelle fournit à Pharnext des moyens supplémentaires pour, notamment, financer le développement de SYNGILITY(R). Dans le cadre d'un ensemble d'accords signés avec le groupe Tasly le 10 mai 2017, le groupe pharmaceutique chinois avait souscrit pour 25 millions d'euros prenant la forme d'obligations convertibles. Ainsi qu'annoncé le 6 mars 2019, l'application des termes de l'accord a entrainé la mise en ?uvre de la conversion de la totalité de ces obligations convertibles. L'apport de fonds de CBLUX et la conversion de la totalité des obligations du partenaire Tasly sont deux opérations majeures qui, en renforçant les fonds propres, augmentent les capacités de la société pour négocier dans de bonnes conditions des opérations ultérieures de financement, y compris des opérations non dilutives (telles qu'accords de licence, collaboration R&D ou prêts). Consécutivement à ces opérations, la trésorerie de la Société s'élève à 32,25 MEUR au 31 mars 2019. Développement scientifique et commercial En février 2019, la FDA a accordé la désignation « Fast Track » au PXT3003 pour le traitement de patients atteints de CMT1A. En 2019 et 2020, Pharnext va poursuivre l'évoution de son organisation pour consolider une structuration « Quality Management System » et continuer les échanges avec les autorités de santé américaine et européenne. Par ailleurs, sur la base des résultats préliminaires obtenus à l'issue de la Phase 2a de sa combinaison PXT864 dans la maladie d'Alzheimer, la Société confirme sa volonté de lancer une Phase 2b. Cette approche n'exclut toutefois pas de conserver l'option de rechercher et conclure un partenariat pour la réalisation de cette phase. À PROPOS DE PHARNEXT Pharnext est une société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, qui développe de nouvelles thérapies pour les maladies neurodégénératives orphelines et communes actuellement sans solution thérapeutique satisfaisante. Pharnext possède deux produits en développement clinique avec PXT3003 bénéficiant du statut de médicament orphelin en Europe et aux Etats-Unis et PXT864 qui a obtenu des résultats de Phase 2 encourageants dans la maladie d'Alzheimer. Pharnext est le pionnier d'un nouveau paradigme de découverte de médicaments basé sur les Big data génomiques et l'intelligence artificielle : PLEOTHERAPY(TM). Pharnext identifie et développe des combinaisons synergiques de médicaments appelées PLEODRUG(TM). La société a été fondée par des scientifiques et entrepreneurs de renom, notamment le professeur Daniel Cohen, un pionnier de la génomique moderne, et est soutenue par une équipe scientifique de classe mondiale. Pharnext est cotée sur le marché Euronext Growth à Paris (code ISIN : FR00111911287). Pour plus d'informations, connectez-vous sur www.pharnext.com CONTACTS :
AVERTISSEMENT Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Pharnext et à ses activités. Pharnext estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans le Document de référence enregistré auprès de l'AMF sous le numéro R.16-069 en date du 28 juillet 2016 (notamment dans son chapitre 4 incluant les risques liés aux produits et au marché de la société, risques réglementaires et juridiques, risques liés au developpement clinique des produits et aux interactions avec les autorités de santés, risques liés à la mise sur le marché de ses produits), et à l'évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Pharnext est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Pharnext ou que Pharnext ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Pharnext diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou invitation d'achat ou de souscription d'actions Pharnext dans un quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les personnes en possession du communiqué doivent donc s'informer des éventuelles restrictions locales et s'y conformer. [1]Dénomination acceptée par l'Agence européenne des médicaments. Fichier PDF dépôt réglementaire Titre du document : Pharnext annonce ses résultats financiers 2018 Document : http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=NEHCIJNBQY |
802645 24-Avr-2019 CET/CEST
