POXEL : lance deux nouvelles études sur l'Imeglimine au Japon
Le 13 mars 2018 à 08:47
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Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, notamment le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), annonce le lancement des études Times 2 et Times 3 dans le cadre du programme de phase III de l'Imeglimine, un traitement expérimental pour le diabète de type 2, au Japon.
Le programme de développement de phase III de l'Imeglimine, appelé Times (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety), est composé de trois études pivots évaluant l'efficacité et la sécurité de l'Imeglimine chez environ 1 100 patients.
"Le programme de développement de l'Imeglimine Times mené au Japon a avancé de manière significative au cours des derniers mois, avec le lancement des trois études pivots de phase III. Nous sommes en ligne avec notre plan pour une présentation des données de phase III en 2019, déclare Thomas Kuhn, Directeur Général de Poxel. Nous concentrons nos efforts, ainsi que ceux de nos collègues de Sumitomo Dainippon Pharma, afin d'assurer la parfaite exécution du programme Times, dans l'objectif de préparer la soumission du dossier d'enregistrement de l'Imeglimine, que nous prévoyons en 2020."
Poxel est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et les maladies rares.
TWYMEEG® (Imeglimine), produit phare de Poxel et premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial, est commercialisé au Japon pour le traitement du diabète de type 2.
Pour le traitement de la NASH, le PXL065 a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II, et le PXL770 a terminé une étude de Phase IIa de preuve de concept en atteignant ses objectifs. Dans le domaine de l'adrénoleucodystrophie (ALD), maladie métabolique héréditaire rare, la société a l'intention d'initier des études de preuve de concept de Phase IIa avec les PXL065 et PXL770 chez des patients atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN).