Poxel : lancement de deux études pour l'Imeglimine au Japon
Le 13 mars 2018 à 08:37
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La société biopharmaceutique Poxel annonce ce mardi le lancement des études TIMES 2 et TIMES 3 dans le cadre du programme de phase III de l'Imeglimine, un traitement expérimental pour le diabète de type 2, au Japon.
Le programme de développement de phase III de l'Imeglimine, appelé TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety), est composé de trois études pivots évaluant l'efficacité et la sécurité de l'Imeglimine chez environ 1.100 patients.
La soumission du dossier d'enregistrement de l'Imeglimine au Japon est prévue en 2020. Le marché du diabète est en forte croissance en Asie, où le Japon est le second marché mondial après les Etats-Unis. Il devrait atteindre six milliards de dollars en 2020.
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Poxel est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et les maladies rares.
TWYMEEG® (Imeglimine), produit phare de Poxel et premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial, est commercialisé au Japon pour le traitement du diabète de type 2.
Pour le traitement de la NASH, le PXL065 a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II, et le PXL770 a terminé une étude de Phase IIa de preuve de concept en atteignant ses objectifs. Dans le domaine de l'adrénoleucodystrophie (ALD), maladie métabolique héréditaire rare, la société a l'intention d'initier des études de preuve de concept de Phase IIa avec les PXL065 et PXL770 chez des patients atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN).