Sanofi/Regeneron: La FDA accepte de réexaminer le dossier Kevzara
Le 28 avril 2017 à 08:12
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PARIS (Reuters) - Sanofi et son partenaire américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que la Food and Drug Administration des États-Unis a accepté la resoumission de la demande de licence de produit biologique Kevzara(®) (sarilumab) au titre d'une réponse de classe I assortie d'un examen de deux mois.
La nouvelle date cible à laquelle la FDA devrait rendre sa décision est désormais fixée au 22 mai 2017.
Kevzara est un anticorps monoclonal humain expérimental dirigé contre le récepteur de l'interleukine 6 (IL-6) évalué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modéré à sévère, de l'adulte ayant présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un ou plusieurs traitements antirhumatismaux de fond (DMARD), comme le méthotrexate.
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments destinés au traitement des maladies ophtalmologiques, inflammatoires et des cancers. Le CA par type de revenus se répartit comme suit :
- revenus issus des ventes de produits (56,6%) ;
- revenus issus d'accords de collaboration (40,4%) : collaboration avec Sanofi (58,1% des revenus), Bayer (29,1%) et Roche (12,8%) ;
- autres (3%) : notamment revenus issus des ventes de licences des technologies et des prestations de services de recherche en sous-traitance.
A fin 2022, le groupe dispose d'un portefeuille d'environ 35 produits en développement clinique.
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. 
