Roche annonce que la FDA des Etats-Unis a octroyé une approbation accélérée à son Polivy (polatuzumab vedotin-piiq) en combinaison avec bendamustine plus Rituxan (rituximab) pour des personnes atteintes de lymphome agressif précédemment traité.
Plus précisément, cette autorisation de la part de l'autorité de santé américaine porte sur le lymphome diffus à grandes cellules B en rechute ou réfractaire, chez les adultes ayant déjà reçu deux thérapies précédentes.
Le programme d'autorisation accéléré de la FDA permet l'approbation conditionnelle d'un médicament remplissant un besoin médical non satisfait pour une maladie sérieuse, sa pérennité dépendant de la vérification de bénéfices cliniques dans une étude de confirmation.
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Roche Holding AG (Roche) est une entreprise de recherche dans le domaine de la santé. Les activités opérationnelles de la société sont organisées en deux divisions : Pharmaceuticals et Diagnostics. La division pharmaceutique se compose de deux secteurs d'activité : Roche Pharmaceuticals et Chugai. La division Diagnostics se compose de quatre secteurs d'activité : Diabetes Care, Molecular Diagnostics, Professional Diagnostics et Tissue Diagnostics. La société développe des médicaments pour divers domaines pathologiques, notamment l'oncologie, l'immunologie, les maladies infectieuses, l'ophtalmologie et les neurosciences. Ses produits pharmaceutiques comprennent Anaprox, Avastin, Bactrim, Bondronat, CellCept, Cotellic, Dilatrend, Dormicum, Invirase, Kadcyla, Kytril (Kevatril), Lariam, MabThera, Madopar, Neupogen, Pegasys, Perjeta, Pulmozyme, Rocaltrol, Rocephin et Roferon-A. La société propose des produits pour les chercheurs, notamment pour l'analyse cellulaire, l'expression génétique, le séquençage du génome et la purification des acides nucléiques.