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Accueil Zonebourse  >  Actions  >  Swiss Exchange  >  Roche Holding AG    RO   CH0012032113

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Roche: la FDA étudiera une extension d'homologation du Xofluza

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27/03/2020 | 07:29

Zurich (awp) - Le géant pharmaceutique Roche a obtenu de l'autorité sanitaire américaine (FDA) le feu vert pour une demande d'extension d'homologation de l'antigrippal Xofluza (baloxavir marboxil). Il s'agira pour le laboratoire rhénan de permettre le traitement de la grippe chez les enfants avec ce médicament en granulés dilués, offrant une alternative aux jeunes patients ayant du mal à avaler.

Roche a également déposé deux demandes d'homologation supplémentaires pour le Xofluza, indique le groupe vendredi. La première concerne le traitement de la grippe chez les enfants de moins de 12 ans présentant des symptômes depuis 48 heures. La seconde vise l'utilisation prophylactique de l'antigrippal après l'exposition à la grippe pour les enfants à partir d'un an.

Les décisions de l'agence américaine sont attendues pour le 23 novembre.

Le Xofluza est le successeur du Tamiflu, qui avait fait parler de lui lors de l'épidémie de grippe aviaire en 2009. Le nouveau médicament est déjà homologué pour le traitement de la grippe chez les personnes de 12 ans et plus qui présentent des symptômes depuis 48 heures maximum et dont l'état de santé général ne laisse pas présager des complications.

fr/jh

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