Zurich (awp) - Le laboratoire Roche a obtenu l'accord des autorités japonaises pour commercialiser son médicament Enspryng (satralizumab) pour le traitement des enfants et adultes atteints de la neuromyélite optique (NMOSD).

Le feu vert du ministère nippon de la Santé est basé sur deux études cliniques de phase 3 ayant démontré l'efficacité, en monothérapie et en thérapie supplémentaire, de la molécule et le faible risque de rechute, a précisé Roche lundi dans un communiqué.

Selon le directeur médical du groupe rhénan, Levi Garraway, le Japon affiche un taux de prévalence élevé de la NMOSD autant auprès des adultes que des enfants.

En 2019, l'Agence européenne des médicaments (EMA) et son homologue américaine (FDA) ont accepté la demande d'homologation pour Enspryng. La recommandation du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) et la décision de la FDA sont attendues cette année. La Chine a quant à elle accepté le dépôt du dossier d'homologation.

L'appellation neuromyélite optique couvre un spectre de maladies inflammatoires démyélinisantes du système nerveux central, s'attaquant principalement à la moelle épinière ainsi qu'aux nerfs optiques et souvent diagnostiqué à tort comme une sclérose en plaques.

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