Roche : revue prioritaire de la FDA pour polatuzumab vedotin
Cette acceptation s'appuie sur une étude qui a montré que cette combinaison améliore la survie d'ensemble médiane, en comparaison avec bendamustine plus Rituxan seuls. La FDA doit rendre sa décision sur l'approbation vers le 19 août prochain.
Pour rappel, la revue prioritaire est destinée aux médicaments que la FDA considère comme ayant le potentiel d'améliorer significativement la sécurité ou l'efficacité du traitement, de la prévention ou du diagnostic d'une maladie sérieuse.
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