Safe Orthopaedics : SteriSpine PS homologué aux US par la FDA
Le 10 août 2020 à 18:11
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Safe Orthopaedics annonce ce lundi l'obtention de l'homologation de la Food and Drug Administration (FDA) pour la commercialisation de SteriSpine PS 2ème génération sur le territoire américain.
'Conçue en 2010, SteriSpine PS est la première technologie à l'échelle mondiale de vis pédiculaires associées à une instrumentation prête-à-l'emploi (à usage unique et stérile). Après plus d'une dizaine de millier de chirurgies réalisées, Safe orthopaedics annonçait en 2019 le lancement de la 2ème génération. Significativement plus fine, plus rigide, toujours radio transparente, SteriSpine PS 2ème génération permet au chirurgien d'intervenir de manière encore plus mini-invasive et d'être utilisée sur un plus grand nombre de pathologies du dos', précise le groupe.
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Safe S.A. est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux dédiés à la chirurgie du rachis. La société propose des implants et des instruments de la gamme SteriSpine (1er système d'arthrodèse rachidien à usage unique, stérile, et totalement traçable). Le CA par canal de distribution se répartit comme suit :
- vente directe (45%) : activité réalisée en France, en Allemagne, au Royaume Uni et aux Etats-Unis ;
- vente indirecte (18%).
Le solde du CA (37%) concerne l'activité de fabrication en sous-traitance de dispositifs médicaux pour la chirurgie orthopédique (Safe Medical).