PARIS (Agefi-Dow Jones)--Regeneron Pharmaceuticals et son partenaire français Sanofi ont annoncé lundi soir que l'autorité sanitaire américaine, la Food & Drug Administration (FDA), avait approuvé l'utilisation du Dupixent (molécule dupilumab) dans le traitement de la dermatite atopique de modérée à sévère chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans. La dermatite atopique provoque une rougeur, des démangeaisons et une desquamation de la peau.

Un essai de phase 3 évaluant la monothérapie Dupixent chez des patients adolescents atteints de dermatite atopique non contrôlée modérée à sévère a démontré que la sécurité et l'efficacité de la molécule correspondaient généralement à celles observées auparavant dans les études concernant l'adulte, ont annoncé les sociétés.

Développé en partenariat avec la société biotechnologique américaine Regeneron, le Dupixent est déjà approuvé aux Etats-Unis dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez l'adulte inadéquatement contrôlé par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou chez lequel ces traitements sont déconseillés. Il est également approuvé pour le traitement de certains patients adultes atteints d'eczéma et comme traitement d'entretien d'appoint de l'asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez les patients âgés de 12 ans et plus.

Le Dupixent est aussi approuvé comme traitement de la dermatite atopique modérée à sévère chez certaines catégories d'adultes dans l'Union européenne ainsi que dans d'autres pays comme le Japon ou le Canada.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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