PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments avait rendu un avis favorable à la demande d'autorisation de mise sur le marché relative à Sarclisa. Le CHMP recommande l'approbation de Sarclisa en association avec du pomalidomide et de la dexaméthasone pour le traitement de l'adulte présentant un myélome multiple en rechute ou réfractaire (MMRR).

La Commission européenne examinera la recommandation du CHMP et rendra une décision finale sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de Sarclisa dans l'Union européenne dans les prochains mois, a indiqué Sanofi dans un communiqué.

Sarclisa n'est pas approuvé dans l'UE pour un usage commercial. Ce médicament a été approuvé aux Etats-Unis le 2 mars en association avec du pomalidomide et de la dexaméthasone pour le traitement du MMRR de l'adulte ayant reçu au moins deux traitements antérieurs, en particulier par lénalidomide et un inhibiteur du protéasome.

L'agence américaine de la santé avait basé sa décision sur une étude clinique portant sur 307 patients. Les patients traités ont bénéficié d'une espérance de vie sans progrès de la maladie plus longue que ceux traités avec la même combinaison de traitements sans Sarclisa.

Le myélome multiple est le deuxième cancer hématologique en termes de fréquence, avec plus de 138.000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année dans le monde, dont environ 39.000 en Europe.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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