SANOFI PARIS (Agefi-Dow Jones)--Sanofi (>> Sanofi) et Regeneron Pharmaceuticals (RGN) ont annoncé mardi l'homologation par la Food & Drug Administration (FDA). l'agence américaine du médicament, de Praluent comme traitement d'appoint du cholestérol dans un nouveau dosage à 300 milligrammes, permettant une seule administration par mois.
La FDA avait initialement homologué, en 2015, les versions 75 et 150 milligrammes pour une administration tous les quinze jours.
En 2016, la première année complète de commercialisation, les ventes de Praluent se sont établies à 105 millions d'euros, reflétant selon Sanofi les restrictions significatives des payeurs aux Etats-Unis et l'accès encore limité au marché en Europe.
Le médicament fait l'objet d'un différend avec Amgen, qui affirme que le produit de Sanofi et Regeneron enfreint ses brevets sur le mode d'action de la molécule. Après une première décision prononcée en janvier en faveur d'Amgen, qui enjoignait à Sanofi et à son partenaire de cesser la commercialisation de Praluent, une cour d'appel américaine a suspendu en février cette interdiction pendant la durée de la procédure d'appel.
-Guillaume Bayre, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 93; gbayre@agefi.fr ed: VLV
