PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le laboratoire pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi que le New England Journal of Medecine avait publié des résultats positifs pour l'essai HERCULES de phase III du Cablivi dans le traitement d'un trouble rare de la coagulation sanguine chez l'adulte appelé purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) acquis.

L'essai a atteint son critère d'évaluation principal, à savoir d'obtenir un temps de réponse plaquettaire significativement plus rapide. Cablivi a été associé à une réduction de 74% des décès liés au PTT acquis ainsi qu'à une baisse de 67% des récurrences de la maladie. Les résultats ont également montré une réduction "cliniquement significative" du recours aux échanges plasmatiques chez les patients traités par Cablivi, par rapport au placebo.

"Ces résultats démontrent que Cablivi a le potentiel de répondre à un besoin médical non satisfait majeur et d'aider les personnes exposées aux conséquences potentiellement désastreuses de cette maladie", commente le docteur Marie Scully, auteur principal de l'article consacré à l'essai HERCULES, dans un communiqué.

Cablivi a été développé par la société de biotechnologie belge Ablynx, que Sanofi a rachetée l'an dernier par le biais d'une offre publique d'achat (OPA) évaluée à près de 4 milliards d'euros.

Il y a quatre mois, Sanofi a reçu de la Commission européenne l'autorisation de mise sur le marché du Cablivi pour le traitement d'épisodes de PTT acquis chez l'adulte. La Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, a par ailleurs accepté d'accorder un examen prioritaire à la demande de licence de produit biologique de la molécule du Cablivi, pour la même indication. La FDA devrait faire connaître sa décision le février 2019.

-Dimitri Delmond, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 31; ddelmond@agefi.fr ed: VLV

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