Zurich (awp) - Le laboratoire bâlois Santhera est en passe de décrocher en Europe le statut de médicament orphelin pour POL6014 dans l'indication contre la fibrose kystique. Le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a émis une opinion favorable. Celle-ci sera transmise à la Commission européenne qui devra statuer dans les 30 jours sur l'octroi définitif, indique lundi le groupe.

"Obtenir le statut de médicament orphelin pour POL6014 dans l'Union européenne est un jalon réglementaire important pour notre programme de développement de POL6014", affirme Kristina Sjöblom Nygren, directrice médicale de Santhera, citée dans un communiqué.

POL6014 est un inhibiteur de l'élastase neutrophile humaine dont le développement clinique entre dans la phase I/II pour cette indication. La fibrose kystique, une maladie pulmonaire rare, touche près de 35'000 dans le monde, selon le communiqué de Santhera.

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