Connexion
E-mail
Mot de passe
Retenir
Mot de passe oublié ?
Devenir membre gratuitement
Inscription
Inscription
Devenir membre
Inscription gratuite
Devenir client
Découvrez nos services
Paramètres
Paramètres
Cotations dynamiques 
OFFON

Accueil Zonebourse  >  Actions  >  Swiss Exchange  >  Santhera Pharmaceuticals Holding AG    SANN   CH0027148649

SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG

(SANN)
  Rapport
SynthèseCotationsGraphiquesActualitésAgendaSociétéFinancesConsensusRévisionsDérivésFondsCommunauté 
SynthèseToute l'actualitéCommuniquésPublications officiellesActualités du secteur

Santhera envisage de boucler en avance une étude contre la myopathie de Duchenne

share with twitter share with LinkedIn share with facebook
share via e-mail
20/05/2020 | 13:27

Zurich (ats) - Santhera laisse entrevoir la finalisation prématurée de son étude clinique de phase III Sideros, réclamé par les autorités sanitaires des deux côtés de l'Atlantique pour entrer en matière sur une homologation du Puldysa (idebenone) contre la myopathiee de Duchenne (DMD).

Le laboratoire rhénan indique dans un communiqué avoir bouclé le recrutement de patients pour ce volet de recherches. Pour l'heure, près de la moitié des patients a déjà effectué l'intégralité de la période de 18 mois de traitement et deux tiers ont passé le cap d'une année, précise un communiqué publié mercredi.

Un échantillonnage intermédiaire a permis de déterminer que les groupes étudiés présentaient une variabilité moindre qu'escompté et que l'étude permettait déjà de détecter à plus de 99% les différences entre les patients sous idebenone et ceux sous placebo.

Invoquant un besoin médical criant, Santhera envisage de procéder à une analyse intermédiaire des données récoltées qui, en cas de confirmation d'une efficacité indiscutable pourrait permettre de finaliser l'étude, lancée à l'automne 2016, en avance sur le calendrier initial. Si ce critère ne devait pas être atteint, le laboratoire poursuivrait ses recherches en double-aveugle comme prévu.

Dans son commentaire, Mirabaud souligne qu'en cas de succès, le délai pour un dépôt de demande d'homologation pourrait être raccourci d'une douzaine de mois, aussi bien sur le Vieux continent qu'aux Etats-Unis.

Réticences réglementaires

L'idebenone développé par Santhera est commercialisé depuis 2015 sous la marque Raxone dans l'indication contre la neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON).

La firme de Liestal bataille depuis 2016 pour obtenir une extension d'homologation à la mypopathie de Duchenne, mais se heurtait jusqu'à présent à des demandes récurrents d'études complémentaires, tant de la part de l'Agence européenne des médicaments (EMA) que de l'Agence des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) aux Etats-Unis.

Une étude exploratoire sur d'éventuels bénéfices contre la sclérose en plaques primaire progressive (SPPP) avait débouché sur une impasse début 2018.

Fermement décidé à s'implanter sur la franchise de la myopathie de Duchenne, Santhera a conclu fin 2018 avec son voisin Idorsia un accord de sous-licence sur le vamorolone développé par l'américain Reveragen Biopharma dans cette indication.

Mi-2019, Santhera a cédé les droits sur ce qui représentait son unique source récurrente de revenus - le Raxone dans l'indication contre la LHON - à son homologue parmesan Chiesi Farmaceutici pour jusqu'à 105 millions de francs suisses, pour financer notamment l'acquisition des droits sur le varmorolone.

A 12h23, la nominative Santhera s'appréciait de 4,7% à 8,83 francs suisses, dans un SPI (-0,06%) oscillant autour de l'équilibre.

jh/vj

Valeurs citées dans l'article
Varia.DernierVar. 1janv
IDORSIA LTD -0.13%29.9 Cours en différé.0.00%
SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG 8.46%9.62 Cours en différé.-21.78%
share with twitter share with LinkedIn share with facebook
share via e-mail
Réagir à cet article
Réagir le premier
Publier
loader
Toute l'actualité sur SANTHERA PHARMACEUTICALS H
20/05Santhera envisage de boucler en avance une étude contre la myopathie de Duche..
AW
20/05Santhera envisage de boucler en avance une étude contre la maladie de Duchenn..
AW
06/05Santhera signe des accords de recherche de thérapie génique aux Etats-Unis
AW
27/04SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG : rejoint la lutte contre le Covid-19
27/04Santhera et Cold Spring Harbor examinent l'usage du POL6014 contre le Covid-1..
AW
08/04Santhera obtient un financement initial de 12 mio CHF avec Iris (France)
AW
24/03Santhera peine à se projeter au-delà de 2020
AW
27/01Bourse Zurich: le SMI ne résiste pas au virus chinois, sous les 10'700 points
AW
27/01Bourse Zurich: le SMI, dans le rouge, ne résiste pas au virus chinois
AW
27/01Bourse Zurich: ouverture attendue en baisse, craintes liées au virus chinois
AW
Plus d'actualités
Données financières (CHF)
CA 2020 14,0 M
EBIT 2020 -43,0 M
Résultat net 2020 -44,0 M
Trésorerie 2020 39,0 M
Rendement 2020 -
PER 2020 -2,25x
PER 2021 -2,33x
VE / CA2020 4,98x
VE / CA2021 2,31x
Capitalisation 109 M
Graphique SANTHERA PHARMACEUTICALS HOLDING AG
Durée : Période :
Santhera Pharmaceuticals Holding AG : Graphique analyse technique Santhera Pharmaceuticals Holding AG | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique SANTHERA PHARMACEUTICALS H
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesNeutreNeutreBaissière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne VENDRE
Nombre d'Analystes 2
Objectif de cours Moyen 9,50 CHF
Dernier Cours de Cloture 8,87 CHF
Ecart / Objectif Haut 7,10%
Ecart / Objectif Moyen 7,10%
Ecart / Objectif Bas 7,10%
Révisions de BNA
Dirigeants
Nom Titre
Dario Eklund Chief Executive Officer
Andrew P. Smith Chief Financial Officer
Kristina Sjöblom Nygren Chief Medical Officer, EVP & Head-Development
Thomas Meier Director
Martin Gertsch Vice Chairman
Secteur et Concurrence