Zurich (awp) - Le laboratoire Santhera Pharmaceuticals a obtenu de l'autorité sanitaire britannique (MHRA) une prolongation de l'accès provisoire de patients au médicament Raxone (idebenone). Ce feu vert temporaire concerne les personnes atteintes de myopathie de Duchenne entraînant une diminution de fonctions respiratoires et ne suivant pas un traitement à base de glucocorticoïdes.

Cet accès précoce, ou "Early Access to Medicines Scheme" (EAMS), permet à des patients dont la pathologie représente un danger mortel de recevoir des médicaments n'étant pas encore commercialisés, précise vendredi le laboratoire rhénan.

La phase d'homologation pour Raxone pour cette indication est en cours en Europe et aux Etats-Unis. Jusqu'à présent, 40 personnes atteintes de myopathie de Duchenne ont suivi un traitement à base de ce produit en Grande-Bretagne. Le médicament bénéficie du programme EAMS depuis juin 2017.

Le Raxone est commercialisé dans 20 pays européens dans l'indication contre la perte d'acuité visuelle chez les patients adolescents et adultes souffrant de la neuropathie optique de Leber (LHON).

Actuellement, il s'agit du seul médicament de Santhera sur le marché. Il revêt une importance capitale pour la société, mais également pour le cours de l'action. En janvier, un organe consultatif du régulateur européen avait maintenu son avis négatif sur une demande d'extension d'indication pour le Raxone contre la maladie de Duchenne.

La nominative avait alors dévissé à la Bourse suisse, perdant plus de la moitié de sa valeur par vagues successives.

La nouvelle du jour a provoqué un éphémère rebond de l'action à la Bourse suisse. La nominative Santhera a bouclé l'ultime séance de la semaine sur un gain de 1,2% à 16,80 francs suisses, après avoir atteint 17,60 francs suisses dans la matinée. Le SPI pour sa part à clôturé sur une hausse de 1,7%.

L'action Santhera a réalisé le grand écart depuis fin janvier, plafonnant à 41,15 francs suisses pour ensuite atteindre un plus bas annuel de 16,12 francs suisses. Depuis le début de l'année, le recul s'élevait vendredi à 52%.

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