Zurich (awp) - Le laboratoire Santhera Pharmaceuticals a obtenu de l'autorité sanitaire britannique (MHRA) une nouvelle prolongation de l'accès provisoire de patients au médicament Raxone (idebenone). Ce feu vert temporaire concerne les personnes atteintes de myopathie de Duchenne entraînant une diminution de fonctions respiratoires et ne suivant pas un traitement à base de glucocorticoïdes.

Cet accès précoce, ou "Early Access to Medicines Scheme" (EAMS), permet à des patients dont la pathologie représente un danger mortel de recevoir des médicaments n'étant pas encore commercialisés. Le médicament bénéficie du programme EAMS depuis juin 2017.

Une demande d'autorisation à l'échelle européenne (MAA) a récemment été déposée, annonce lundi le laboratoire rhénan.

op/al