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Se former à l'audit interne selon la norme ISO 13485 et d'autres référentiels associés : un outil pertinent quand on sait en tirer parti

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06/05/2019 | 19:35

SGS ICS propose en effet de nombreuses formations, parmi lesquelles :

  • Comprendre et mettre en pratique la transition vers la norme ISO 13485:2016
  • Auditeur interne selon l'ISO 13485:2016 et les Directives 93/42/CEE et 98/79/CEE
  • Directive 93/42/CEE amendée par la Directive 2007/47/CEE
  • Sensibilisation à la norme ISO 15189 : 2007
  • Évolution du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux MDR
  • Connaissance de la norme ISO 14971
La formation sur l'audit interne selon l'ISO 13485:2016 et les directives 93/42/CEE et 98/79/CEE est accessible aux responsables qualité ou affaires réglementaires, aux pharmaciens industriels, aux correspondants vigilance, aux responsables d'entreprise. Les sous-traitants de fabricants de Dispositifs Médicaux peuvent également y participer.
Il est demandé aux futurs
stagiairesde disposer de connaissances des SMQ de type ISO 9001 et de l'environnement de fabrication associé aux Dispositifs Médicaux.

L'audit interne est une exigence de la norme ISO 13485.

Il est l'un des outils de l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) des entreprises, au même titre que la satisfaction du client, la surveillance et la mesure des processus ou la surveillance et la mesure du produit.

Le chapitre 8.2.4 de la norme stipule clairement que l'entreprise doit documenter une procédure qui planifie les audits internes, décrit les exigences à satisfaire dans ce cadre, définit les responsabilités, et enregistre les résultats de ces audits, qui constitueront une donnée d'entrée de la revue de direction. Ces documents feront partie des éléments qui seront vérifiés ultérieurement par l'organisme de certification.

L'audit interne peut avoir plusieurs objectifs :

  • il peut être destiné à vérifier que le SMQ est conforme aux exigences de la norme, il donnera alors lieu à ce qu'on appelle 'un constat système';
  • il peut aussi servir à contrôler que les opérateurs appliquent convenablement les procédures fixées par le SMQ ;
  • enfin, l'industriel peut chercher à tester la conformité des pratiques de son entreprise aux exigences normatives.
On parlera dans ces deux derniers cas de 'constats d'application'. Quoi qu'il en soit, l'objectif de l'audit interne est de vérifier l'efficacité et la tenue à jour du SMQ dans sa globalité et d'en rendre compte à la direction de

L'audit est donc outil de gestion, si on lui assigne un objectif précis. En effet, il fournit des renseignements utiles à la direction de l'entreprise sur les forces et les faiblesses de son SMQ, et sur la faculté de ce dernier à s'adapter aux changements.

Un audit interne peut être destiné à identifier des risques, à vérifier la traçabilité de flux de produits ou d'informations, par exemple dans l'optique de la mise en place d'une démarche de lean manufacturing, à rechercher des indicateurs, à mesurer la performance et l'efficacité d'un processus, à analyser l'impact d'un projet ou d'un investissement, à contrôler la conformité des pratiques, etc.
C'est donc un outil formidable de progrès pour une entreprise car il lui permet de trouver des pistes d'amélioration.

PROCHAINES DATES

Du 26 au 28 juin 2019

POUR PLUS D'INFORMATIONS SUR LE DISPOSITIF, CONTACTEZ-NOUS :

fr.formation@sgs.com

La Sté SGS SA a publié ce contenu, le 06 mai 2019, et est seule responsable des informations qui y sont renfermées.
Les contenus ont été diffusés par Public non remaniés et non révisés, le06 mai 2019 17:34:02 UTC.

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Données financières (CHF)
CA 2020 6 584 M
EBIT 2020 1 121 M
Résultat net 2020 677 M
Dette 2020 1 303 M
Rendement 2020 3,18%
PER 2020 29,2x
PER 2021 27,4x
VE / CA2020 3,22x
VE / CA2021 3,07x
Capitalisation 19 893 M
Graphique SGS
Durée : Période :
SGS : Graphique analyse technique SGS | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique SGS
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesBaissièreNeutreHaussière
Evolution du Compte de Résultat
Consensus
Vente
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Nombre d'Analystes 22
Objectif de cours Moyen 2 616,95  CHF
Dernier Cours de Cloture 2 634,00  CHF
Ecart / Objectif Haut 24,6%
Ecart / Objectif Moyen -0,65%
Ecart / Objectif Bas -22,2%
Révisions de BNA
Dirigeants
Nom Titre
Frankie Ng Chief Executive Officer
Petros P. Kalantzis Chairman
Dominik de Daniel Chief Financial Officer
Christoph Heidler Chief Information Officer
August François von Finck Director
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapitalisation (M$)
SGS-0.26%20 335
FISERV INC.3.34%81 241
GLOBAL PAYMENTS INC.11.96%61 241
CINTAS CORPORATION9.02%30 436
FLEETCOR TECHNOLOGIES, INC.7.37%26 364
NEW ORIENTAL EDUCATION & TECHNOLOGY GROUP INC.13.66%21 833