Regulatory News:

SpineGuard (Paris:ALSGD) (FR0011464452 – ALSGD), entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments destinés à sécuriser le placement d’implants chirurgicaux, annonce aujourd’hui ses résultats pour l’exercice 2017, clos au 31 décembre 2017 et arrêtés par le Conseil d’administration qui s’est tenu le 14 mars 2018.

En K€ – chiffres audités en norme IFRS   31 déc. 2017   31 déc. 2016
Chiffre d’affaires   8 174   7 463
Marge brute   6 952   6 354
Taux de marge brute (%)   85,1 %   85,1 %
Ventes, distribution, marketing 6 116 6 643
Coûts administratifs 2 116 2 049
Recherche & Développement 1 267 1 295
Résultat opérationnel Courant   -2 547   -3 633
Autres charges opérationnelles   -415   0
Résultat Financier   -1 163   -545
Impôts   0   0
Résultat net   -4 125   -4 178

Stéphane Bette, Directeur Général de SpineGuard, déclare : « Ces résultats annuels valident notre objectif de profitabilité opérationnelle pour fin 2018. Nous continuons de générer une croissance solide et à déployer notre plateforme technologique innovante. L’exercice 2017 aura permis de conclure des partenariats stratégiques majeurs, pour la distribution en Chine avec XinRong Medical et par l’accord de licence exclusive pour l’implantologie dentaire avec Adin Dental Implants. Aussi, la réussite des premières commercialisations de la vis DSG avec Zavation en fin d’année doit monter en puissance pour porter progressivement ses fruits en 2018. »

Croissance solide du chiffre d’affaires et forte amélioration du résultat opérationnel courant

Le chiffre d’affaires annuel de 8 174 K€ est en hausse de 10% (12% cc). Les États-Unis représentent 61% des 8 764 dispositifs équipés de la technologie DSG™ vendus au 31 décembre 2017 et 81,5% du chiffre d’affaires. Les ventes y ont progressé de 14% (cc).

Le taux de marge brute demeure stable à 85,1% et la marge brute progresse de 598 K€ sous l’effet combiné de la stabilité des prix des ventes en dehors des États-Unis, d’une augmentation du prix de vente moyen aux États-Unis soutenue par les ventes de PediGuard Threaded, ainsi que par l’amélioration des prix de revient en dépit d’un impact de change défavorable.

Les charges opérationnelles courantes ont diminué de 488 K€ (4,9%) sous l’effet de la réorganisation initiée au second semestre 2017 et d’une maîtrise rigoureuse des dépenses opérationnelles.

Comme anticipé, SpineGuard a nettement amélioré son résultat opérationnel courant à -2 547 K€ (vs. -3 633 K€), soit une hausse de +1 087 K€ (près de +30%) en année pleine avec une progression de +505 K€ sur le deuxième semestre 2017.

Les charges non courantes liées au plan de réorganisation s’élèvent à 415 K€.

Le résultat net s’établit à -4 125 K€ (vs. -4 178 K€) après prise en compte du résultat financier, impacté par les pertes de change sans impact sur la trésorerie et par l’augmentation concomitante des intérêts financiers liés aux emprunts contractés sur les exercices précédents.

Au 31 décembre 2017, la variation du besoin en fonds de roulement (BFR) d’exploitation a diminué de 249 K€, sous l’effet d’une réduction des stocks de produits en phase de lancement fin 2016.

La trésorerie au 31 décembre 2017 s’est établie à 1,2 M€, à laquelle s’ajoute la disponibilité sécurisée du financement obligataire (OCAPI) de 2,0 M€, soit un total de 3,2 M€.

2017 : franchissement d’étapes clés majeures

Aux États-Unis, marché prioritaire de SpineGuard, la société a poursuivi sa progression, soutenue par les évènements suivants :

  • la FDA américaine a autorisé en janvier la commercialisation du module d’intégration DSG® pour la SmartScrew (« vis intelligente »). S’en est suivi un pré-lancement jusqu’en octobre ayant permis de cumuler avec ces systèmes, tant en France qu’aux États-Unis, près de 100 chirurgies réussies ;
  • en octobre, Zavation et SpineGuard ont officiellement lancé la vis intelligente Z-Direct lors du Congrès annuel de la North American Spine Society (NASS) ;
  • la pénétration dans les centres hospitaliers universitaires est passée de 36 (au 31 décembre 2016) à 38 centres qui utilisent le PediGuard® dans leur formation ;
  • le réseau d’agences commerciales sur le territoire américain est de 78 en décembre 2017 ;

Dans le reste du monde, la Société a concentré ses actions de formation et de marketing en soutien des distributeurs majeurs et a signé un contrat majeur de distribution avec XinRong Medical en Chine.

SpineGuard a élargi le champs d’application de sa technologie DSG™ en signant un accord de licence exclusive pour l’implantologie dentaire avec le Groupe israélien Adin Dental Implant Systems pour ce marché à fort potentiel de développement.

Sur la plan de l’innovation et dans un domaine d’intérêt marqué, SpineGuard a obtenu une première validation expérimentale avec l’Institut des Systèmes Intelligents et de Robotique (UPMC /CNRS) qui démontre la capacité de la technologie DSG à stopper automatiquement un robot chirurgical lorsque la proximité d’une brèche osseuse est détectée.

Des perspectives prometteuses en 2018 :

  • poursuite des efforts d’adoption auprès des chirurgiens et des différents acteurs de l’industrie orthopédique (partenaires industriels, distributeurs, universités…) ;
  • implantation commerciale aux États-Unis de la vis intelligente Z-Direct avec Zavation et conclusion de nouveaux partenariats pour l’expansion de la vis DSG® ;
  • poursuite et élargissement du champ des indications de la technologie DSG® : combinaison en robotique, module de visualisation, recherche d’accords de licence pour des applications hors colonne vertébrale ;
  • atteinte de l’objectif de rentabilité opérationnelle pour fin 2018.

Nomination de Pierre Jérôme en lieu et place d’Alan Olsen comme Président du Conseil d’administration

Le Conseil d’administration, lors de sa séance du 14 mars 2018, a pris acte de la démission d’Alan Olsen de son poste de Président du Conseil d’Administration. Alan Olsen était Président de SpineGuard depuis 2010. Il restera administrateur jusqu’au terme de son mandat à la prochaine assemblée générale le 17 mai 2018. Le Conseil d’administration remercie chaleureusement M. Olsen pour sa contribution durant ces neuf dernières années.

Maurice Bourlion, administrateur de SpineGuard et co-inventeur de la technologie DSG® déclare : «Au nom de tous les membres du Conseil d'Administration, je tiens sincèrement à remercier Alan Olsen pour sa contribution majeure aux progrès de SpineGuard. Il a, depuis 2010, organisé et piloté la gouvernance de la société, tout en ayant le souci de transmettre sa grande expérience. Aujourd'hui, Pierre Jérôme, co-fondateur de la société, prend la relève de façon naturelle. Avec Pierre, nous serons en mesure de poursuivre, de façon déterminée, notre stratégie de croissance et notre route vers la profitabilité».

Le conseil d’administration a, dans la même séance, nommé Pierre Jérôme – co-fondateur de SpineGuard comme nouveau Président du conseil d’administration.

« Je tiens à remercier chaleureusement le conseil d’administration pour la confiance qu’il me témoigne en me confiant ces nouvelles responsabilités ainsi qu’Alan Olsen pour l’ensemble de sa contribution au développement de SpineGuard depuis sa nomination en 2010 et lui souhaite le meilleur pour la suite. La société, sous la direction de Stéphane, est maintenant bien engagée sur le chemin de la profitabilité tout en continuant, à travers sa croissance soutenue et ses avancées technologiques, à démontrer le très fort potentiel de la plateforme DSG® et sa capacité unique à différencier les tissus osseux en temps réel sans recourir aux rayons X. Le marché chinois, la vis pédiculaire intelligente, l’implantologie dentaire ou encore la robotique chirurgicale sont autant d’opportunités aujourd’hui palpables, je vais m’atteler avec les autres administrateurs de SpineGuard à aider Stéphane et son équipe à pleinement valoriser ces opportunités afin que nos actionnaires puissent recueillir les fruits de leur investissement.» conclut Pierre Jérôme.

Prochain communiqué financier :
Chiffre d’affaires du premier trimestre 2018, le 5 avril 2018, après clôture des marchés

À propos de SpineGuard®
Fondée en 2009 par Pierre Jérôme et Stéphane Bette, basée à Paris et à San Francisco, SpineGuard est une entreprise innovante qui conçoit, développe et commercialise des instruments destinés à sécuriser le placement d’implants chirurgicaux. L’objectif de SpineGuard est d’établir sa technologie digitale DSG® (Dynamic Surgical Guidance) de guidage chirurgical en temps réel comme le standard de soin mondial. Le PediGuard®, premier dispositif conçu à partir de la technologie DSG® et co-inventé par Maurice Bourlion, le Dr Ciaran Bolger et Alain Vanquaethem, permet aux orthopédistes et neurochirurgiens de réaliser un perçage vertébral avec une précision inégalée. Grâce au capteur situé à sa pointe et à l’électronique embarquée dans sa poignée, le PediGuard® mesure en temps réel et retranscrit sous la forme d’un signal sonore et lumineux tout changement de conductivité électrique des tissus rencontrés. De nombreuses études cliniques publiées dans des revues médicales et scientifiques de référence ont établi la fiabilité et la précision du PediGuard® et ses nombreux avantages pour les patients, les chirurgiens, le personnel hospitalier et les systèmes de santé. Plus de 60.000 chirurgies ont été réalisées avec des dispositifs médicaux équipés de la technologie DSG® à travers le monde. SpineGuard continue d’élargir le champ d’application de sa plateforme technologique à travers la mise en place de partenariats stratégiques avec des sociétés innovantes de l’industrie médicale et le développement d’instruments et implants intelligents. La société est labellisée «entreprise innovante» par Bpifrance depuis 2009. Plus d’informations sur www.spineguard.fr