TRANSGENE : échec de l'essai d'une phase 2 de TG4010
Le 13 décembre 2019 à 08:58
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Le critère d'évaluation principal (taux de réponse) de l'essai de phase 2 évaluant TG4010 de Transgene en combinaison avec la chimiothérapie et Opdivo (nivolumab) Bristol-Myers Squibb en première ligne de traitement de patients atteints de cancer du poumon non-épidermoïde non à petites cellules (NSCLC) n'a pas été atteint. La biotech française s'est dite très déçue des résultats. Elle a rappelé être financée jusqu'en 2022. Sa stratégie reste claire et inchangée.
L'essai de combinaison de TG4001 chez les patients atteints d'un cancer HPV positif continue d'inclure des patients et le groupe annoncera les premiers résultats cliniques de cette phase 2, comme prévu, au premier semestre de 2020.
Ses deux plateformes technologiques myvac et Invir.IO poursuivent leur développement. Des sites cliniques ont été ouverts et les deux premiers essais cliniques de TG4050, le premier candidat issu de myvac, incluront bientôt leurs premiers patients. Ces essais sont cofinancés avec NEC.
De même, le premier patient de l'essai de TG6002 administré par voie intrahépatique artérielle est attendu sous peu.
Par ailleurs, Transgene souhaite soumettre, au premier semestre de 2020, les demandes d'autorisation d'un essai clinique avec BT-001, le premier candidat virus oncolytique issu de la plateforme Invir.IO, encodant un anticorps anti-CTLA4. Enfin, sa collaboration avec AstraZeneca visant à concevoir des virus oncolytiques multifonctionnels progresse à bon rythme.
"Toutes ces avancées me rendent confiant dans le fait que Transgene est bien placé pour démontrer et concrétiser le potentiel de ses vaccins thérapeutiques et virus oncolytiques conçus pour améliorer le traitement des tumeurs solides ", a déclaré le PDG, Philippe Archinard.
LEXIQUE Essais cliniques (Phases I, II, III) Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
Transgene, qui fait partie de l'Institut Mérieux, est une société biopharmaceutique spécialisée dans la conception et le développement de produits d'immunothérapie ciblée contre les cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules infectées ou cancéreuses.
Transgene dispose d'un portefeuille de 5 produits en développement clinique : TG4050, le premier traitement individualisé issu de la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin thérapeutique contre les cancers positifs au HPV et les virus oncolytiques, ainsi que TG6002, BT-001 et TG6050, trois virus oncolytiques basés sur le virus breveté de la plateforme Invir.IO®. La société dispose également de plusieurs autres programmes en recherche et en développement préclinique et clinique basés sur sa technologie des vecteurs viraux.
Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à Lyon et en Chine.