Invibio : les polymères implantables PEEK à l’avant-garde du progrès

Une vague de nouveaux projets de recherche présentés lors de la dernière Conférence internationale PEEK * à Washington, D.C. a mis en lumière un véritable engouement pour les implants en PEEK dans la pratique clinique, ainsi que le solide positionnement de ce matériau en raison des bénéfices qu'il peut apporter aux patients. Plus précisément, le potentiel des plaques en PEEK renforcé par la fibre de carbone (CFR-PEEK) exerce un attrait croissant et la fabrication additive progresse dans la production d'implants à base de PEEK.

Les recherches actuelles sur la technologie PEEK et ses applications couvrent de multiples domaines, depuis les implants - dentaires, de genou, rachidiens ou de traumatologie - jusqu'aux avancées de la fabrication additive ou des performances médicales générales du PEEK. Plus de 40 résumés ont été présentés, oralement et dans des posters ainsi qu'à l'occasion de communications d'invités axées sur le PEEK implantable médical, à des participants issus de la FDA, de l'industrie, d'universités et d'hôpitaux de recherche, ce qui atteste clairement la pertinence et le besoin de plus en plus marqués de ce thème pour la Conférence internationale PEEK.

Composite de PEEK renforcé par la fibre de carbone (CFR-PEEK) : de meilleures évaluations postopératoires
Au cours de la conférence, le potentiel des plaques composites en PEEK renforcé par la fibre de carbone (CFR-PEEK) pour la fixation des fractures est apparu très clair et prometteur, dû notamment à l'excellente résistance à la fatigue et au module d'élasticité favorable. « Les avantages possibles d'un montage moins rigide pour la cicatrisation sont extrêmement encourageants et les résultats de travaux cliniques comparatifs précoces qui seront publiés en octobre ne feront qu'amplifier l'intérêt pour ces matériaux », a expliqué John Devine, directeur de la division médicale d'Invibio Biomaterial Solutions, un pionnier des matériaux PEEK de qualité médicale comme le PEEK-OPTIMA™.

Une étude a comparé la stabilité mécanique de vis de verrouillage selon qu'elles étaient posées dans des plaques pour humérus proximal en CFR-PEEK ou dans des plaques en acier inoxydable. Elle a conclu que la résistance de fixation des vis des plaques en CFR-PEEK était comparable ou supérieure à celle des vis utilisées dans les plaques en acier inoxydable. De plus, la charge avant rupture tolérée par les plaques en CFR-PEEK était au moins équivalente, et significativement supérieure sur certains segments, à celle des plaques verrouillées pour humérus proximal en acier inoxydable.

« De nombreuses recherches et expériences cliniques confirment le solide positionnement des implants à base de polymère PEEK, qui s'explique par leurs bénéfices possibles pour les patients et, qui plus est, par leurs innombrables perspectives de développement », a commenté Steve Kurtz, Ph.D., du centre de recherche sur les implants de l'université Drexel (Philadelphie, États-Unis), organisateur de la conférence. « Bien que la fabrication additive n'en soit qu'à ses débuts dans le secteur médical, nous avons la conviction que cette technologie peut révolutionner la fabrication des implants en termes de facilité, de rapidité et de précision. »

Potentiel de la fabrication additive dans le secteur médical
La fabrication additive peut permettre de créer des implants sur mesure et d'établir une corrélation directe avec des modèles de patients numériques, ce qui transformerait radicalement la planification préopératoire et la chirurgie. Ainsi, le spécialiste de l'impression 3D Apium Additive Technologies GmbH commercialise une imprimante 3D capable de traiter du PEEK. Le modèle P 155 exploite la technologie novatrice en instance de brevet Fused Filament Fabrication (FFF) d'Apium.

Des chercheurs de l'université Drexel de Philadelphie ont utilisé la machine d'Apium pour imprimer des cages intersomatiques lombaires à partir de filaments de PEEK expérimentaux. Ils continuent de travailler sur les performances obtenues en termes de compression et de compression-cisaillement, encore perfectibles, mais la technologie additive de demain recèle le potentiel d'aboutir aux mêmes performances que celles des cages usinées.

Polymère PEEK et multiples qualités de la radiotransparence
Contrairement aux implants métalliques, les dispositifs en PEEK procurent tous les avantages de la radiotransparence : procédures d'implantation beaucoup plus précises et complications postopératoires diagnostiquées plus rapidement.

Les premières expériences cliniques réalisées avec un système de vis pédiculaire radiotransparent en CFR-PEEK ont montré que l'utilisation de ce matériau dans les vis et les tiges réduisait les artefacts sur les clichés de tomodensitométrie (TDM) et tout particulièrement d'imagerie par résonance magnétique (IRM). Le positionnement des vis et l'évaluation postopératoire s'en trouvent facilités, et un éventuel descellement peut être évalué avec précision par IRM : les examens TDM complémentaires pourraient devenir inutiles.

Pour plus d'informations, consultez les sites https://invibio.com/international-peek-meeting (contient des résumés au format PDF) et www.medicalpeek.org.

* Le présent communiqué fait référence à des travaux de recherche présentés à la Conférence internationale PEEK qui s'est tenue à Washington, D.C. les 27 et 28 avril 2017. La société Invibio Biomaterial Solutions est fière d'avoir sponsorisé cet événement conformément à sa mission qui consiste à faciliter l'innovation dans le domaine des dispositifs médicaux en offrant de nouvelles solutions et en soutenant la recherche sur le PEEK. Depuis plus de 15 ans, Invibio innove dans l'application des polymères implantables à base de PEEK haute performance tels que le PEEK-OPTIMA ou le PEEK-OPTIMA HA Enhanced.

Références
1) Is locking screw fixation in carbon fiber composite plates mechanically equivalent to stainless steel plates? Hak DJ.
2) Comparison of the Mechanical Properties of FFF 3D Printed and Machined Medical Grade PEEK Intervertebral Lumbar Cages. Başgül C, MacDonald DW, Siskey R, Kurtz SM.
3) Clinical Evaluation of a Radiolucent Carbon/PEEK Pedicle Screw System - Early Experience in Degenerative Cases with 12 months follow up. Nydegger T, Klabunde R, Rühli M.

À propos d'Invibio Biomaterial Solutions
Invibio, société de Victrex plc, est un leader mondial dans la fourniture de solutions de biomatériaux de haute performance aux fabricants de matériels médicaux. La société fournit les polymères PEEK-OPTIMA™, et elle assure la recherche technique avancée, l'assistance et la fabrication de composants pour le secteur médical de la colonne vertébrale, des traumatismes et de l'orthopédie en vue du développement de dispositifs médicaux longs implantables. Aujourd'hui, les polymères PEEK-OPTIMA™ d'Invibio entrent dans la composition de plus de neuf millions de dispositifs implantés à travers le monde.
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