Zurich (awp) - Dans l'attente d'une disponibilité prochaine de données d'étude de phase III sur l'avacopan, Vifor Fresenius Medical Renal Pharma et l'américain Chemocentrix retirent une demande d'autorisation de distribution conditionnelle en Europe pour ce médicament, basée sur des données obtenues en phase II.

Les deux partenaires indiquent dans un communiqué conjoint jeudi concentrer désormais leurs efforts sur le dépot en 2020 de demandes d'homologations complètes auprès de l'Agence sanitaire américaine (FDA) et de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

Les données de l'étude clinique de phase III Advocate sur cet inhibiteur sélectif du récepteur de complément C5a, développé contre la vasculite associée à des anticorps antineutrophiles cytoplasmiques (Anca), doivent faire l'objet d'une publication d'ici la fin de l'année en cours.

L'étude Advocate menée sur plus de 300 patients et 52 semaines devrait offrir aux régulateurs une vision nettement plus complète sur l'avacopan, que celle de phase II Clear sur moins de 70 patients et sur douze semaines.

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