SENS-111, c'est OK. Le comité de suivi de l'étude de phase II réalisée par Sensorion avec SENS-111 dans le traitement de la vestibulopathie unilatérale aiguë (AUV) a recommandé la poursuite de l'essai, après examen des données des 76 premiers patients, sur les 86 enrôlés. Une centaine de patients seront inclus. Les résultats seront connus dans le courant du second semestre 2019.
 
Une manne bien remplie. Innate Pharma était à la tête d'un trésor de guerre de 237,1 millions d'euros au 31 mars dernier, notamment gonflé par les beaux accords signés avec AstraZeneca. Le laboratoire a de nombreux fers au feu, et les charges qui vont avec.
 
 
Le pipeline d'Innate : à gauche, la recherche propre, à droite, la recherche sponsorisée (Source Société - Cliquer pour agrandir)

En bref. Valbiotis présentera les résultats de la phase IIa de Valedia d'ici le 31 juillet 2019. ASIT Biotech a mis en ligne les documents légaux en vue de son assemblée générale annuelle.
 
REVERSE, le retour. Il est toujours délicat de réagir à chaud à des données complexes. GenSight a dévoilé ce matin le premier ensemble de résultats à 96 semaines de l'étude de phase III REVERSE, qui évalue l'efficacité de GS010 en injection unique chez 37 patients atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL), qui ont commencé à perdre de l'acuité visuelle 6 à 12 mois avant le début du traitement. Les données montrent :
  • Une amélioration cliniquement significative de l’acuité visuelle cohérente avec la semaine 72.
  • Mais elles montrent aussi une trajectoire d'amélioration proche (quoique plus faible) sur les yeux non traités. Une mesure secondaire, la sensibilité aux faibles contrastes, montre des trajectoires proches, un peu plus favorables aux yeux traités que la mesure principale.
  • In fine, entre les yeux traités et non traités, les données ne présentent pas un écart statistiquement significatif.
Un vrai casse-tête. "Les données indiquent que les yeux traités comme les yeux sham montrent une amélioration à la fois des contrastes élevés et des faibles contrastes, défiant et surpassant l’histoire naturelle acceptée de cette maladie, basée sur les expériences cliniques de générations de neuro-ophtalmologistes", explique le Dr Robert C. Sergott, qui pense que le comportement de l'œil non traité "doit nous conduire à réexaminer ce que nous pensions être un dogme, et à nous ouvrir à l’idée que la thérapie génique délivrée dans un œil pourrait accéder à l’œil controlatéral". GenSight va maintenant creuser les données pour disposer de davantage d'éléments. Les résultats seront versés dans les matériels d’information en cours de préparation pour les rendez-vous de pré-soumission avec les agences américaine et européenne du médicament. Les résultats à 96 semaines de la phase III RESCUE sont attendus d’ici la fin du troisième trimestre 2019. Une conférence téléphonique aura lieu ce jour à 10h00.