Viaskin Peanut soumis au verdict FDA. DBV Technologies a déposé une demande de mise sur le marché aux Etats-Unis pour son produit phare, Viaskin Peanut, pour le traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants âgés de 4 à 11 ans. Après dix ans de développement, sept études cliniques et une petite frayeur en fin de parcours, DBV amène donc son traitement devant la FDA.
 
Des données positives pour NBTXR3. Nanobiotix a présenté hier lors de l'ESMO des résultats positifs de phase II/III pour NBTXR3 dans le sarcome des tissus mous, aussi bien concernant l'objectif principal que les secondaires. Sur le critère principal, le taux de réponse était de 16,1% contre 7,9% dans le bras contrôle. Dans le sous-groupe de patients ayant une maladie plus avancée, quatre fois plus de patients ont présenté une réponse pathologique complète dans le bras avec NBTXR3 que dans le bras contrôle (17,1% vs. 3,9%).
 
Innate aussi. Le laboratoire était aussi présent à Munich avec des données mises à jour de la phase II avec la combinaison de monalizumab / cetuximab des patients prétraités présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique. "Ces résultats confirment l'activité clinique émergente rapportée à l'AACR plus tôt cette année", a indiqué le directeur médical d'Innate, qui prévoit d'étudier les bénéfices potentiels de cette combinaison chez les patients ayant reçu à la fois une chimiothérapie à base de sels de platine et des traitements anti-PD-1/L1.
 
Suspense sur Hybrigenics. La société a fait suspendre sa cotation en bourse, avant la publication d'un communiqué qui comprendra le résultat d'une analyse intermédiaire de futilité de l'étude clinique de phase II en double-aveugle contre placebo de l'inécalcitol dans la leucémie myéloïde aiguë. Suspense donc, pour Hybrigenics.