NASH pédiatrique. La FDA a validé le protocole d'essai de Genfit avec Elafibranor dans la NASH pédiatrique. La phase II sera conduite sur 20 enfants et adolescents pendant 12 semaines aux Etats-Unis. "La randomisation des premiers patients devrait commencer dans les prochaines semaines", indique le laboratoire.
 
Du suivi sur ABX464. Abivax a publié des résultats tirés de l'étude de maintenance de phase IIa avec ABX464 dans la rectocolite hémorragique, lors d'une présentation orale à l'ECCO. La société les juge très bons en ce que l'ampleur et la durabilité de l'efficacité du candidat progressent par une prise orale quotidienne de 50 mg. Abivax a déjà déposé ses premières demandes d'autorisation d'essai clinique de phase 2b dans la rectocolite hémorragique et prépare celles de phase IIa dans la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn.
 
Rendez-vous au printemps pour Genkyotex. Le dernier patient de la phase II testant GKT831 dans la cholangite biliaire (CBP) a achevé son traitement de 24 semaines le 8 mars. Genkyotex prévoit de dévoiler les résultats finaux d'ici la fin du printemps après avoir fait état de résultats d’efficacité intermédiaires positifs en novembre. "Il est important de noter que ces résultats concerneront aussi les critères de fibrose et de la qualité de vie", indique la société. Durant l'étude, le profil de sécurité est resté favorable et 107 patients sur 111 sont allés au bout du protocole, un niveau très élevé.
 
Les finances de Valbiotis. La société disposait de 7,4 millions d'euros de trésorerie fin 2018, ce qui va lui permettre de couvrir ses besoins 2019. "Nous entrons dans une phase importante avec des résultats cliniques attendus durant l'été 2019 qui nous permettront d'envisager une première mise sur le marché à l'horizon 2021", souligne le président de Valbiotis, Sébastien Peltier.
 
Des obligations pour Sensorion. Le laboratoire a émis 4,7 millions d'euros d'obligations, dont 3,4 millions sous forme de convertibles et le solde en obligations classiques. Les convertibles ont été souscrites par de nouveaux investisseurs européens qui ont aussi souscrit aux obligations traditionnelles, le solde ayant été acquis par le management (pour 300 000 euros environ). Les caractéristiques des obligations sont disponibles ici. Les fonds vont permettre de participer au financement de l'activité de Sensorion jusqu'au prochain jalon de développement, au second semestre 2019.
 
En bref. Valbiotis publie les résultats d'une étude sur le marché du prédiabète. Erytech réalise une présentation orale ce jour lors de l'ERCS d'Ascona.