PARIS (Agefi-Dow Jones)--DBV Technologies a annoncé lundi le dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique auprès de la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité de santé américaine, pour Viaskin Peanut, produit destiné au traitement de l'allergie à l'arachide chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.
Viaskin Peanut est le premier produit développé par DBV Technologies et repose sur l'immunothérapie par voie épicutanée (EPIT), une plateforme technologique brevetée qui permet de délivrer des composés biologiques actifs au système immunitaire via la peau.
La demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique pour Viaskin Peanut s'appuie sur un programme de développement global comprenant sept études cliniques.
"Nous développons Viaskin Peanut depuis plus de dix ans, avec plus de 1.000 patients évalués lors d'essais cliniques, et nous sommes très impatients de pouvoir aider les patients souffrant d'allergie à l'arachide.", a déclaré le Dr Pierre-Henri Benhamou, président et directeur général de DBV Technologies.
L'allergie à l'arachide est une des allergies alimentaires les plus courantes et peut causer des réactions allergiques graves, dont l'anaphylaxie, potentiellement fatale. Il est estimé que 2% des enfants sont allergiques aux cacahuètes aux Etats-Unis.
-François Berthon, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 93; fberthon@agefi.fr ed: VLV
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