Regulatory News:
Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris & Bruxelles :
FR0011790542 – GKTX), société biopharmaceutique et leader des
thérapies NOX, annonce aujourd’hui que le Professeur Gareth Thomas de
l’Université de Southampton au Royaume-Uni a obtenu une subvention dans
le cadre du dispositif de financement pour la découverte de médicaments
bio-thérapeutiques accordée par Cancer Research UK (CRUK), un
organisme leader de la recherche et la sensibilisation sur le cancer
basé au Royaume-Uni, pour mener un programme de recherche axé sur le
rôle de l'inhibition des NOX en oncologie. La subvention de 260 mille
livres sterling servira à financer un programme de recherche intitulé «
Les combinaisons thérapeutiques dans l’immunothérapie du cancer du
sein : cibler les fibroblastes associés au cancer pour améliorer la
vaccination thérapeutique ». Il s'agit de la deuxième subvention
accordée par CRUK au professeur Thomas pour l'évaluation des inhibiteurs
de NOX en oncologie.
« Nous félicitons le Professeur Thomas et son équipe pour ce succès
majeur, qui valide leurs travaux initiaux sur l’élucidation du rôle des
enzymes NOX comme facteur important de la résistance à l’immunothérapie, »
déclare le Dr. Philippe Wiesel, Vice-président exécutif et Directeur
médical de Genkyotex. « Cette nouvelle subvention financera des
travaux de recherche supplémentaires visant à orienter les stratégies
potentielles de développement en oncologie de notre candidat clinique de
phase 2, le GKT831. »
Le microenvironnement tumoral fibrotique protège efficacement les
cellules cancéreuses contre l’infiltration des lymphocytes T
cytotoxiques générés par les immunothérapies. Les précédents travaux du
Professeur Thomas avaient montré que le GKT831 désactive efficacement
les fibroblastes associés au cancer (CAF), la principale source
cellulaire de la matrice extracellulaire qui constitue le
microenvironnement tumoral fibrotique. Ces données suggèrent qu’un
traitement adjuvant avec le GKT831 pourrait potentiellement rétablir une
réponse à plusieurs types d’immunothérapie, dont la vaccination et les
inhibiteurs des points de contrôle1,2.
« Nous restons convaincus que le GKT831 recèle un vaste
potentiel comme traitement adjuvant efficace dans diverses indications
oncologiques, dont le cancer du sein », explique le Professeur
Thomas, « nous sommes impatients de lancer ce programme de
recherche dans le cancer du sein, et sommes reconnaissants pour le
soutien supplémentaire apporté par CRUK. »
L’activité anti-inflammatoire et anti-fibrotique puissante du GKT831 a
été démontrée dans de multiples modèles précliniques de pathologies
fibrotiques. Ce composé est en cours d’évaluation dans la fibrose
hépatique, avec des études de Phase 2 menées chez des patients souffrant
de cholangite biliaire primitive (PBC), et dans la fibrose rénale, avec
une étude de Phase 2 initiée par des investigateurs et entièrement
financée par la Fondation de la Recherche sur le Diabète Juvénile (JDRF)
australienne, menée chez des patients souffrant de néphropathie
diabétique (DKD). Une troisième étude de Phase 2, sur la fibrose
pulmonaire, initiée par des investigateurs et entièrement financée par
le U.S. National Institutes of Health (NIH), devrait débuter chez
des patients souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique au cours du
premier semestre 2019.
En novembre 2018, Genkyotex a annoncé que lors de l’analyse
intermédiaires, son étude de Phase 2 en cours sur la CBP avait atteint
les critères d’efficacité principal et secondaires. À ce jour, tous les
patients ont achevé au moins 18 semaines de traitement et plus de 80%
d'entre eux ont terminé la période complète de 24 semaines de
traitement. Aucune interruption de traitement ni aucun abandon
prématuré de l’étude dus au prurit (démangeaisons) n’ont été enregistrés
à date. Ces résultats apportent une preuve de concept clinique claire
pour le GKT831 et justifient la poursuite de son évaluation clinique
dans de multiples indications, y compris les cancers. Les résultats
finaux de l’étude de phase 2 dans la PBC sont attendus au printemps
2019, comme prévu.
Références :
1. Hanley CJ et al. Targeting the Myofibroblastic Cancer-Associated
Fibroblast Phenotype Through Inhibition of NOX4.J Natl Cancer Inst. 2018
Jan 1;110(1). doi: 10.1093/jnci/djx121.
2. Sampson Net al. Inhibition of Nox4-dependent ROS signaling attenuates
prostate fibroblast activation and abrogates stromal-mediated
protumorigenic interactions. Int J Cancer. 2018 Jul 15;143(2):383-395.
doi: 10.1002/ijc.31316.
À propos de Genkyotex
Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX,
cotée sur les marchés d’Euronext Paris et Euronext Brussels. Leader des
thérapies NOX, son approche thérapeutique unique est basée sur
l’inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de nombreux
processus pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la
perception de la douleur, l’évolution du cancer et la
neurodégénérescence.
Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des
petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de
manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un
portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et
4, est évalué dans un essai clinique de phase 2 dans la cholangite
biliaire primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) et dans un
essai clinique de phase 2 initié par des investigateurs dans le diabète
de type 1 et de néphropathie diabétique (DKD). Une subvention de 8,9 M$
du National Institutes of Health (NIH) des États-Unis a été accordée au
professeur Victor Thannickal de l'Université de l'Alabama à Birmingham
(UAB) pour financer un programme de recherche pluriannuel évaluant le
rôle des enzymes NOX dans la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), une
maladie pulmonaire chronique qui entraîne la fibrose des poumons.
L'élément central du programme sera de mener un essai de phase 2 avec le
GKT831 chez des patients atteints de FPI. Ce candidat pourrait également
être actif dans d’autres indications fibrotiques. Le deuxième produit
candidat de Genkyotex, le GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant
plusieurs voies dans l’angiogenèse, la perception de la douleur et
l’inflammation, actuellement en phase de tests précliniques.
Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un
partenariat sur l'utilisation de Vaxiclase en tant qu'antigène en soi
(GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Private Ltd
(Serum Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au
monde, pour le développement par le Serum Institute de vaccins de
combinaison de cellules multivalentes contre plusieurs maladies
infectieuses. Ce partenariat pourrait générer jusqu'à environ 150 M€ de
recettes pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.
Plus d'informations sur www.genkyotex.com
Note de mise en garde
Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa
stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de
l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques
industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au
développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et
incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs
mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de
conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est
indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au
développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les
incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits
donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à
commercialiser les produits qu'elle développe. Aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui
sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le
document de référence de Genkyotex enregistré auprès de l'Autorité des
marchés financiers le 27 avril 2018 sous le numéro R.18-037, et aux
changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des
marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex
sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques.
Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

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