La société d'immunologie Hansa Biopharma a conclu un accord de licence exclusif avec SERB Pharmaceuticals pour le développement et la commercialisation d'Idefirix en Europe et dans la région MENA. La valeur totale de la transaction s'lève à 115 millions d'euros.

'Cet accord est transformateur pour Hansa Biopharma. Il permet aux patients de la région de bénéficier d'un partenaire disposant d'une présence commerciale établie et d'un historique de croissance réussi en Europe. Parallèlement, il met en lumière la valeur de notre produit et de notre plateforme tout en renforçant considérablement notre structure financière. Cela garantit une optimisation du lancement aux États-Unis et trace une voie vers la rentabilité, sous réserve de l'approbation réglementaire américaine en 2026, tout en assurant le développement continu de notre portefeuille de recherche', a déclaré Renée Aguiar-Lucander, PDG de Hansa Biopharma.

Hansa recevra un paiement initial de 110 millions d'euros, soit environ 1,2 milliard de couronnes suédoises, ainsi que 5 millions d'euros supplémentaires lors de l'obtention de l'autorisation complète de l'EMA pour le médicament. La société précise que ce versement consolide sa position financière, permet d'optimiser le lancement sur le marché américain et ouvre la voie vers la rentabilité.

Idefirix est approuvé en Europe pour la désensibilisation des patients hautement sensibilisés en attente d'une transplantation rénale.

SERB assumera la responsabilité du suivi à long terme de l'étude PAES ainsi que de l'étude pédiatrique en cours dès lors que la société deviendra titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.

L'opération devrait être finalisée sous 60 jours, sous réserve des approbations réglementaires d'usage.