La nouvelle formulation intraveineuse de pantoprazole prête à l'emploi (« RTU IV ») représente une avancée significative par rapport à la version actuellement disponible sous forme lyophilisée (freeze-dried), qui nécessite une reconstitution avant administration. La reconstitution est un processus plus complexe et gourmand en ressources, qui entraîne des délais, des efforts supplémentaires et des coûts additionnels lors de l'administration. À l'inverse, la formulation prête à l'emploi supprime cette étape, offrant une solution immédiate et efficace aux professionnels de santé.
Conformément aux termes de l'accord, Orion sera responsable des activités réglementaires, marketing et de commercialisation du produit, en s'appuyant sur sa forte présence dans les marchés hospitaliers et des soins spécialisés. Hyloris soutiendra la collaboration grâce à son expertise réglementaire et technique et assurera l'approvisionnement du produit via son réseau de fabrication établi. Hyloris pourra percevoir des paiements initiaux et d'étapes clés (upfront et milestones), ainsi que des revenus récurrents correspondant à une part minoritaire substantielle des ventes réalisées sur le marché, sous réserve de seuils de prix minimum convenus.
Stijn van Rompay, Chief Executive Officer de Hyloris, a commenté: « Moins d'un an s'est écoulé depuis l'annonce de ce candidat produit, et nous sommes encouragés par la rapidité de son développement. Sur la base de notre expérience, nous sommes convaincus que, une fois lancé, cet actif a le potentiel de générer notre rendement cible habituel significatif sur notre investissement. Le pantoprazole reste un traitement clé en milieu hospitalier, et nous voyons une valeur claire dans une formulation injectable prête à l'emploi. Nous nous réjouissons de faire progresser son développement réglementaire et commercial. »
Thomas Jacobsen, Chief Business Development Officer de Hyloris, a ajouté: «Nous sommes heureux d'élargir notre collaboration avec Orion grâce à cet accord portant sur notre injection de pantoprazole prête à l'emploi. Orion est un partenaire très respecté, disposant d'une forte implantation sur les marchés hospitaliers, et nous pensons que cette collaboration valide davantage la stratégie de Hyloris consistant à développer des solutions pharmaceutiques différenciées et pratiques à partir de molécules bien établies. »
À propos du pantoprazole IVLe pantoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons largement utilisé pour le traitement des troubles liés à l'acidité gastrique dans différents contextes de soins. À l'hôpital, le pantoprazole intraveineux constitue le standard de soins, en particulier pour les indications aiguës et sévères ainsi que pour les patients ne pouvant pas prendre de médicaments par voie orale. En tant qu'inhibiteur de la pompe à protons, le pantoprazole permet une suppression rapide et efficace de la sécrétion acide gastrique et joue un rôle essentiel dans la prise en charge de pathologies telles que les ulcères gastro-duodénaux hémorragiques, l'œsophagite érosive et la prophylaxie des ulcères de stress chez les patients gravement malades ou en post-opératoire.
En 2024, plus de 50 millions de flacons de pantoprazole IV lyophilisé ont été vendus dans les territoires ciblés1. Malgré son utilisation répandue, les produits de pantoprazole IV actuellement commercialisés sont des formulations lyophilisées nécessitant plusieurs étapes de préparation avant administration. La reconstitution est chronophage, consommatrice de ressources et ajoute une complexité opérationnelle pour les pharmacies hospitalières et le personnel infirmier, en particulier dans les environnements hospitaliers à forte activité ou à haut niveau de soins.
La nouvelle formulation intraveineuse de pantoprazole prête à l'emploi développée par Hyloris constitue une amélioration claire par rapport aux produits lyophilisés existants. En supprimant la nécessité de reconstitution, le produit simplifie la préparation et l'administration, réduit le temps de manipulation et améliore la facilité d'utilisation pour les professionnels de santé. Cela se traduit par une meilleure efficacité des flux de travail, une réduction de la charge de travail et des économies potentielles au niveau hospitalier. Il est important de souligner que la formulation prête à l'emploi conserve une puissance et une efficacité thérapeutique équivalentes à celles du pantoprazole IV lyophilisé, garantissant des résultats cliniques constants sans nécessiter de modification des protocoles de traitement existants.
À propos de Hyloris PharmaceuticalsHyloris Pharmaceuticals SA est une société biopharmaceutique spécialisée dans l'innovation, la réinvention et l'optimisation de médicaments existants par reformulation et réutilisation afin de répondre à des besoins médicaux importants et d'apporter des améliorations concrètes aux patients, aux professionnels de santé et aux organismes payeurs.
La stratégie de développement de la société repose principalement sur l'exploitation de voies réglementaires existantes, telles que la voie 505(b)(2) de la FDA aux États-Unis ou d'autres cadres similaires dans d'autres régions, permettant de s'appuyer sur des données déjà établies sur la sécurité et l'efficacité de la molécule. Ces voies réglementaires permettent de réduire la charge clinique, de raccourcir considérablement les délais de développement, et de diminuer les coûts et les risques.
Hyloris dispose d'un large portefeuille de 28 produits en développement, dont 25 médicaments à valeur ajoutée qui ont le potentiel d'offrir des avantages significatifs par rapport aux alternatives existantes. Deux produits sont actuellement en phase initiale de commercialisation en partenariat avec des acteurs commerciaux : Sotalol IV, pour le traitement de la fibrillation auriculaire, et Maxigesic® IV, un traitement non opioïde de la douleur postopératoire. En dehors de ce cœur d'activité, la société compte également deux produits génériques à haute barrière déjà approuvés aux États-Unis, ainsi qu'un produit générique à barrière élevée en développement. Au-delà de son portefeuille annoncé, Hyloris a initié plusieurs activités de développement interne supplémentaires à un stade précoce, portant le pipeline total à plus de 30 produits et candidats produits, et continue d'évaluer de nouvelles opportunités de développement afin de soutenir sa croissance future. Hyloris est basée à Liège (Belgique) et est cotée depuis 2020 sur Euronext Brussels (EBR : HYL).
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1IQVIA MAT Q1 2025
À propos de Orion CorporationOrion est une entreprise pharmaceutique nordique opérant à l'échelle mondiale, engagée depuis plus de cent ans dans la promotion du bien-être. Le Groupe développe, fabrique et commercialise des médicaments à usage humain et vétérinaire ainsi que des principes actifs pharmaceutiques. Orion dispose d'un vaste portefeuille de médicaments propriétaires et génériques, ainsi que de produits de santé grand public. Les principaux domaines thérapeutiques de la recherche et développement pharmaceutique d'Orion sont l'oncologie et la douleur. Les produits propriétaires développés par Orion sont notamment utilisés dans le traitement des cancers, des maladies neurologiques et des affections respiratoires. En 2024, le chiffre d'affaires net d'Orion a dépassé 1,5 milliard d'euros, et l'entreprise employait environ 3 700 collaborateurs dans le monde, tous engagés dans la construction du bien-être. Les actions de catégorie A et B d'Orion sont cotées au Nasdaq Helsinki.
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Représentante légale de Impact WITH Empathy BV
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+32 (0)475 20 13 44 - +32 (0)4 346 02 07
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Clause de non-responsabilité et déclarations prospectivesHyloris signifie « haut rendement, risque plus faible », qui se rapporte à la voie réglementaire 505 (b) (2) pour l'approbation de produit sur laquelle l'Émetteur se concentre, mais ne concerne en aucun cas ou ne s'applique en aucun cas à un investissement dans les Actions. Certaines déclarations contenues dans ce communiqué de presse sont des « déclarations prospectives ». Ces déclarations prospectives peuvent être identifiées en utilisant une terminologie prospective, y compris les mots « croit », « estime », « prévoit », « s'attend », « a l'intention », « peut », « sera », « planifie », « continuer », « en cours », « potentiel », « prévoir », « projeter », « cibler », « rechercher » ou « devrait », et inclure les déclarations que la société fait concernant les résultats escomptés de sa stratégie. Ces déclarations se rapportent à des événements futurs ou à la performance financière future de la société et impliquent les risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs, dont beaucoup sont indépendants de la volonté de la société, qui peuvent entraîner les résultats réels, les niveaux d'activité, les performances ou les réalisations de la société. La société ou son secteur d'activité diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par tout énoncé prospectif. La Société n'assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prospectives, sauf si la loi l'exige.
Ce communiqué de presse contient des informations concernant un produit en développement et n'est pas destiné à des fins promotionnelles. Le produit mentionné est soumis à l'approbation règlementaire et n'est actuellement pas disponible à la vente. Veuillez consulter des professionnels de santé pour les décisions relatives aux soins de santé.
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Hyloris Developments SA published this content on January 19, 2026, and is solely responsible for the information contained herein. Distributed via Public Technologies (PUBT), unedited and unaltered, on January 19, 2026 at 20:40 UTC.
