Le nouvel assouplissement de la réglementation de la FDA américaine sur les nouveaux produits de vapotage et les sachets de nicotine pourrait libérer des centaines de produits supplémentaires sur le marché dans les semaines et mois à venir, selon trois responsables actuels et anciens de l'administration Trump.

La Food and Drug Administration a déclaré au début du mois qu'elle ferait preuve de 'discrétion en matière d'application' pour fermer les yeux lorsque les fabricants vendent des produits de vapotage non autorisés, tant que leurs demandes de licence répondent à certaines normes. Pendant des années, elle avait exigé une autorisation de mise sur le marché préalable pour ces produits, en partie pour limiter l'accès des jeunes au vapotage.

Le changement de politique rapide de l'administration Trump - annoncé quelques jours avant la démission du commissaire de la FDA, Marty Makary - a contourné les mois de consultation publique habituels pour des changements d'une telle ampleur, ont déclaré deux anciens chefs du département tabac de la FDA, soulevant des questions sur les risques pour la santé publique et les consommateurs.

Les dirigeants de l'industrie du tabac ont mené un lobbying agressif auprès du président Donald Trump pour obtenir ce changement, notamment lors d'une réunion au début du mois où ils ont soutenu que la politique précédente de la FDA favorisait un vaste marché illégal de vapoteuses majoritairement chinoises, selon l'un des responsables informés de la réunion.

Environ 100 à 200 produits pourraient immédiatement bénéficier de cette nouvelle politique, a précisé le responsable. Une source informée du processus de la FDA a indiqué qu'environ 1'000 demandes sont actuellement au stade de l'examen scientifique, ce qui signifie qu'elles ont déjà présenté suffisamment de données pour être éligibles à la nouvelle politique.

Le nombre de produits en mesure d'en bénéficier n'avait pas été rapporté auparavant.

Le changement de la FDA reflète 'une demande de longue date de l'industrie', a déclaré Brian King, qui dirigeait le Centre pour les produits du tabac de la FDA et travaille désormais pour la Campaign for Tobacco-Free Kids.

Le groupe a affirmé que les nouvelles directives mettent les enfants en danger en autorisant la vente légale de davantage de vapoteuses aromatisées, qui peuvent être attrayantes pour eux.

Quelque 1,4 million d'adolescents américains, soit environ 5%, ont reconnu avoir vapoté l'année dernière, selon les données de la FDA, contre un pic de plus de 6 millions en 2019.

'De toute évidence, nous voulons tenir la nicotine hors de portée des jeunes, mais pour les adultes qui fument, nous avons besoin d'alternatives', a déclaré Vaughan Rees, de l'Ecole de santé publique de l'Université Harvard, précisant qu'il ne recevait aucun financement de l'industrie.

Le porte-parole du ministère de la Santé et des Services sociaux, Andrew Nixon, a déclaré que les nouvelles directives renforcent la lutte contre le flux de produits nicotiniques illégaux et non autorisés et favorisent une transition plus ordonnée vers un marché régulé.

'Le président Trump s'est systématiquement engagé à élargir l'accès aux vapoteuses et aux sachets de nicotine compte tenu de l'abondance de preuves montrant que ces produits sont bénéfiques pour les Américains qui tentent d'arrêter de fumer', a déclaré le porte-parole de la Maison Blanche, Kush Desai, dans un communiqué. 'Le seul facteur directeur de l'administration Trump en matière de politique de santé est la science de haut niveau.'

Les cigarettiers et le cabinet d'etudes de marché Euromonitor affirment qu'au moins 70% des ventes de vapoteuses aux Etats-Unis sont illégales, une estimation les évaluant à 8 milliards de dollars en 2024.

TRUMP ET LES VAPOTEUSES AROMATISEES

L'intérêt de Trump pour les vapoteuses aromatisées remonte à son premier mandat, et il reste convaincu qu'elles sont essentielles pour maintenir le soutien des jeunes hommes, selon trois responsables. Son premier commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, avait proposé d'interdire la plupart des cigarettes électroniques à cartouche aromatisées après que la marque Juul a fait exploser l'usage chez les jeunes.

Trump avait initialement laissé la politique suivre son cours, mais il a fait volte-face après le départ de Gottlieb et a fustigé le secrétaire à la Santé de l'époque, Alex Azar, pour avoir interdit les vapoteuses aux fruits, craignant que cela ne lui porte préjudice lors de l'election présidentielle de 2020, selon un ancien responsable.

Depuis 2024, les cigarettiers et d'autres groupes industriels se sont efforcés de s'attirer les faveurs de Trump via des dons à sa campagne et à son investiture, comme le montrent les registres officiels, ainsi que par des relations influentes à Washington.

Au cours de son second mandat, l'administration Trump a abandonné un projet d'interdiction des cigarettes au menthol, a lancé des efforts pour accélérer les examens de la FDA et a sévi contre les vapoteuses chinoises non autorisées.

Dans les jours précédant la réunion de mai, Reynolds American, une unité de British American Tobacco, a fait un don de 5 millions de dollars au super PAC Maga Inc, aligné sur Trump, selon les documents de financement de campagne.

Après la réunion avec les dirigeants du tabac, Trump a appelé le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr., qui a ordonné au personnel de la FDA et du HHS de procéder au changement, a déclaré un responsable.

Reynolds n'a pas répondu aux demandes de commentaires sur son lobbying.

UNE VICTOIRE POUR LES CIGARETTIERS

L'analyste de Barclays Pallav Mittal a déclaré que ce changement catalysera les ventes du secteur. Barclays s'attend à ce que Philip Morris International vende jusqu'à 12 millions de sachets de nicotine Zyn supplémentaires cette année, car le groupe lancera probablement une nouvelle version, a-t-il précisé.

Reynolds pourrait chercher à lancer des versions aromatisées de sa marque de vapoteuses Vuse, selon les analystes. Reynolds a déclaré examiner le changement, tandis que Philip Morris n'a pas commenté ses projets pour ses produits non encore autorisés.

Tony Abboud, à la tête de la Vapor Technology Association, a déclaré qu'il n'etait pas certain que les membres du groupe, qui ne représente pas les cigarettiers, bénéficieraient de ce virage.

Abboud soutient que les vapoteuses aromatisées aident les fumeurs adultes à faire la transition, tandis que le vapotage chez les jeunes a diminué malgré les ventes illégales. Il a rencontré des responsables de la Maison Blanche et Makary avant la décision politique.

L'ancien chef du tabac de la FDA, Mitch Zeller, a déclaré qu'avec cette nouvelle politique, les fumeurs adultes pourraient utiliser des produits non testés dont on pourrait découvrir plus tard qu'ils contiennent des niveaux nocifs de produits chimiques ou qu'ils offrent des avantages limités pour le sevrage.

L'influence politique sur la FDA est 'très mauvaise pour la santé publique', a-t-il déclaré, 'et elle est très mauvaise pour la confiance du public dans le gouvernement'.