L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a adressé un avertissement à Novo Nordisk concernant une publicité destinée aux consommateurs pour son médicament vedette contre le diabète, Ozempic, estimant que le spot comporte des affirmations fausses et trompeuses sur les bénéfices du traitement.

Il s'agit de la deuxième mise en garde adressée en moins d'un mois au laboratoire pharmaceutique danois au sujet de ses publicités jugées trompeuses.

Cette alerte intervient dans le cadre d'une vaste offensive de la FDA contre la publicité mensongère sur les médicaments, conséquence de l'ordre donné par le président américain Donald Trump de renforcer la surveillance des pratiques promotionnelles des entreprises pharmaceutiques.

Dans une lettre datée du 26 février, le régulateur sanitaire affirme que la publicité en ligne présente de manière erronée les indications approuvées d'Ozempic et laisse entendre que le médicament serait supérieur aux autres traitements GLP-1 pour le diabète de type 2.

L'agence indique que la publicité suggère à tort que tous les patients atteints de diabète de type 2 sont éligibles à l'ensemble des indications d'Ozempic, alors que certaines autorisations ne concernent que les personnes souffrant également de maladies cardiaques ou d'insuffisance rénale chronique.

Les régulateurs relèvent également que les éléments comiques du spot, dont une scène comparant Ozempic à d'autres GLP-1, donnent l'impression que les médicaments concurrents n'offrent aucun bénéfice significatif.

La FDA a demandé à Novo Nordisk de fournir une réponse écrite dans les 15 jours ouvrés suivant la réception du courrier, listant toute publicité similaire et expliquant comment elle compte y mettre fin ou cesser la distribution d'Ozempic.

La première lettre d'avertissement, datée du 5 février, visait un spot télévisé pour Wegovy, le médicament amaigrissant de Novo.

« Novo Nordisk a reçu une 'lettre non titrée' de la FDA concernant une campagne publicitaire pour Ozempic », a confirmé la porte-parole du groupe, Liz Skrbkova.

« Nous prenons très au sérieux tous les retours des autorités de régulation et sommes en train de répondre à la FDA afin de traiter leurs préoccupations concernant la présentation de cette publicité ».

Plus tôt mardi, la FDA a également envoyé 30 lettres d'avertissement à des entreprises de télésanté pour des allégations trompeuses sur des médicaments GLP-1 composés.