La société de recherche Bioarctic annonce que la FDA, l'autorité de santé américaine, a prolongé l'examen du Leqembi Iqlik en tant que dose initiale pour le traitement de la maladie d'Alzheimer au stade précoce. La nouvelle date PDUFA est fixée au 24 août, alors que l'objectif initial visait une décision en mai.
Eisai, le partenaire de Bioarctic, précise que la FDA a demandé des informations complémentaires, classant cette requête comme une modification majeure du dossier de demande. Selon la société, l'autorité n'a jusqu'ici formulé aucune objection quant aux chances d'approbation du produit.
Le Leqembi Iqlik est une formulation du Leqembi destinée à une administration par voie sous-cutanée.
BioArctic AB est une société biopharmaceutique basée en Suède, spécialisée dans la découverte et le développement de traitements modificateurs de la maladie destinés aux troubles neurodégénératifs. La société se concentre principalement sur les affections touchant le système nerveux central (SNC), notamment la maladie d’Alzheimer, la maladie de Parkinson et la sclérose latérale amyotrophique (SLA), des domaines caractérisés par d’importants besoins médicaux non satisfaits et un nombre limité de traitements efficaces. BioArctic AB mène des activités de recherche et développement de pointe sur des médicaments biologiques innovants, en mettant particulièrement l'accent sur les anticorps monoclonaux conçus pour cibler les mécanismes sous-jacents de la maladie plutôt que de se contenter d'en soulager les symptômes. La société combine son expertise scientifique interne à des collaborations stratégiques avec des partenaires pharmaceutiques mondiaux afin de faire progresser et de commercialiser ses candidats-médicaments à l'échelle mondiale.
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Investisseur
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Globale
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Qualité
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ESG MSCI
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Le score ESG MSCI évalue la performance environnementale, sociale et de gouvernance d’une entreprise selon la méthodologie de MSCI. Il positionne l’entreprise par rapport à ses pairs sectoriels sur une échelle allant de CCC (très faible) à AAA (excellente). Ce score est utilisé par les investisseurs pour intégrer les critères extra-financiers dans leurs décisions.
