Natera, Inc. et CytoDyn Inc. ont annoncé la signature d'un partenariat stratégique visant à évaluer la dynamique de l'ADN tumoral circulant (ADNtc) et à générer des données moléculaires en vie réelle pour soutenir le programme de développement de CytoDyn dans le cancer colorectal métastatique (CCRm). Selon les termes de l'accord, Natera analysera les échantillons issus de l'essai clinique de phase 2 CLOVER (identifiant ClinicalTrials.gov : NCT06699836) mené par CytoDyn chez des patients atteints de CCRm. Signatera', le test personnalisé de Natera pour la détection de la maladie résiduelle moléculaire (MRM), sera utilisé pour évaluer la dynamique de l'ADNtc et les profils de réponse moléculaire associés au traitement par leronlimab.

Natera fournira également des analyses de données en vie réelle (RWD) sur mesure en s'appuyant sur sa base de données oncologique propriétaire. Celle-ci constitue le plus vaste ensemble de données oncologiques multi-temporelles aux stades précoces et avancés, avec plus de 2 millions de points de prélèvement plasmatique enrichis de dossiers cliniques et d'imagerie. En intégrant les données de réponse moléculaire de sa plateforme de test MRM aux données de dossiers médicaux informatisés (DMI), ce jeu de données multimodal permet d'analyser les populations de patients, les schémas thérapeutiques, les taux de réponse de l'ADNtc et la dynamique de réponse dans divers contextes cliniques. Ces capacités devraient générer des informations précieuses sur la réponse moléculaire et la progression de la maladie, susceptibles d'orienter le développement clinique futur du leronlimab, notamment la conception des essais cliniques, les stratégies de sélection des patients basées sur les biomarqueurs et les efforts de recherche translationnelle plus larges.

Cette collaboration s'inscrit dans le cadre du programme oncologique croissant de CytoDyn et fait suite à la fin du recrutement pour l'étude CLOVER, qui évalue le leronlimab en association avec la trifluridine/tipiracil (TAS-102) et le bévacizumab chez des patients préalablement traités pour un CCRm. Ce partenariat devrait également compléter les analyses translationnelles et de biomarqueurs en cours dans le cadre de l'étude, visant à mieux caractériser la réponse au traitement et à affiner les futures stratégies de développement.