Novo Nordisk a annoncé de nouvelles données en vie réelle concernant des adultes atteints de diabète de type 2 (DT2) traités par sémaglutide 1 mg une fois par semaine. L'analyse examine comment le passage à une dose de 2 mg de sémaglutide se compare au passage au tirzépatide, tout en soutenant les objectifs des patients en matière d'HbA1c et de perte de poids. Au bout d'un an, les deux groupes ont présenté des proportions similaires de patients atteignant une HbA1c inférieure à 7%. Concernant les résultats glycémiques, les données issues d'une cohorte de plus de 64'000 adultes vivant avec un DT2 (passage au sémaglutide 2 mg, n=55'550 ; passage au tirzépatide, n=9'338 ; HbA1c initiale : 7,2%) ont montré des taux comparables de patients atteignant une HbA1c inférieure à 7%.

Dans une cohorte de plus de 56'000 adultes vivant avec un DT2 (passage au sémaglutide 2 mg, n=48'596 ; passage au tirzépatide, n=8'256), l'analyse a révélé que les personnes sous sémaglutide 2 mg présentaient un taux d'incidence plus élevé pour l'obtention d'une perte de poids supérieure ou égale à 5% par rapport aux personnes passant au tirzépatide (débutant à 2,5 mg ou 5 mg avec possibilité de titration), à partir d'un poids initial respectif de 105 kg et 106,2 kg. Au bout d'un an, 60,5% (IC à 95% : 58,7% - 62,3%) des adultes passés au sémaglutide 2 mg ont obtenu une perte de poids supérieure ou égale à 5%, contre 55,3% (53,9% - 56,7%) pour ceux ayant opté pour le tirzépatide. La plupart des patients passés au tirzépatide ont commencé à 5 mg et environ 3% à 5% ont atteint la dose de 15 mg.

Les données d'études en vie réelle peuvent fournir des informations précieuses sur l'efficacité des traitements en dehors du cadre contrôlé des essais cliniques. Ces analyses comportent toutefois plusieurs limites ; les résultats peuvent refléter des facteurs de confusion résiduels non mesurés et, bien que des associations puissent être démontrées, aucun lien de causalité ne peut être établi de manière définitive. De plus, l'utilisation de données de remboursement rétrospectives peut exclure les patients bénéficiant d'une couverture intermittente ou les populations mal desservies, limitant potentiellement la généralisation des résultats.

COMPETE SWITCH est une étude de cohorte rétrospective utilisant la 'Healthcare Map' de Komodo Health avec résultats de laboratoire associés, une vaste base de données de demandes de remboursement aux États-Unis (janvier 2018 - septembre 2025), qui a évalué le dosage et la titration du sémaglutide et du tirzépatide en conditions réelles. Les patients inclus étaient des adultes diabétiques de type 2 ayant fait l'objet d'une prescription de sémaglutide 1 mg, suivie de prescriptions soit de sémaglutide 2 mg, soit de tirzépatide 2,5 mg ou 5 mg.

L'étude a inclus 64'888 adultes dans une cohorte HbA1c et 56'852 dans une cohorte de perte de poids. Comme pour toutes les analyses observationnelles, les résultats présentent des limites intrinsèques et pourraient ne pas être pleinement transposables à tous les contextes cliniques. Bien que de nombreux patients disposent d'informations sur l'HbA1c et le poids, ce n'est pas le cas de tous, ce qui limite la capacité à caractériser les patients pour lesquels ces données manquent.

D'autres limites existent quant à la capacité à caractériser ou à décrire les déterminants sociaux pouvant impacter l'observance du traitement ou influencer le changement de médicament. Il n'y a aucune raison de soupçonner que ces différences puissent biaiser les résultats de manière différentielle.