Sino Biopharmaceutical Limited a annoncé que la naldémédine (nom générique : tosylate de naldémédine en comprimés ; nom commercial : Symproic), un médicament innovant de classe 1 sous licence exclusive de la filiale du Groupe, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co. Ltd., a reçu l'approbation de la National Medical Products Administration (NMPA) chinoise pour le traitement de la constipation induite par les opioïdes (CIO) chez l'adulte. La naldémédine est le premier antagoniste sélectif des récepteurs µ-opioïdes à action périphérique administré par voie orale au monde à être commercialisé.

En bloquant de manière sélective la liaison des opioïdes aux récepteurs µ-opioïdes dans le tractus gastro-intestinal, elle restaure efficacement le péristaltisme colique normal et la sécrétion de fluide intestinal, inversant ainsi la physiopathologie sous-jacente de la CIO à sa source. À ce jour, la naldémédine a été approuvée en Chine (y compris Hong Kong, Macao et Taïwan), aux États-Unis, dans l'Union européenne, au Royaume-Uni et au Japon. Elle est recommandée pour la prise en charge de la CIO par les directives de pratique clinique de l'American Gastroenterological Association et de l'European Society for Medical Oncology. Chez les patients atteints d'un cancer de stade avancé, l'incidence de la douleur varie de 60 % à 80 %, environ un tiers d'entre eux souffrant de douleurs modérées à sévères.

Les opioïdes constituent le pilier de la gestion de la douleur chronique chez cette population ; toutefois, la CIO survient chez 60 % à 90 % de ces patients, ce qui altère considérablement leur qualité de vie et l'observance du traitement. Actuellement, les options thérapeutiques pour la CIO consistent principalement en des thérapies symptomatiques telles que les laxatifs, qui peuvent induire des effets indésirables gastro-intestinaux, notamment des nausées, des vomissements, des diarrhées et des douleurs abdominales. De plus, ces agents n'offrent qu'un soulagement symptomatique sans traiter la physiopathologie sous-jacente.

Les antagonistes des récepteurs opioïdes peuvent soulager la constipation en réduisant les effets gastro-intestinaux des opioïdes ; cependant, leur capacité à franchir la barrière hémato-encéphalique peut compromettre l'efficacité analgésique des opioïdes. En revanche, la naldémédine cible sélectivement les récepteurs µ-opioïdes périphériques dans le tractus gastro-intestinal, présente un risque minimal de troubles électrolytiques et s'avère donc plus adaptée à une utilisation prolongée chez les patients souffrant de CIO. En outre, la naldémédine présente une pénétration négligeable dans le système nerveux central, et aucune réduction de l'analgésie induite par les opioïdes n'a été observée.

En avril 2026, la naldémédine a reçu l'autorisation de mise sur le marché de la part de l'administration des produits médicaux de la province du Guangdong et a été lancée pour la première fois dans la région de la Grande Baie de Guangdong-Hong Kong-Macao. L'approbation par la NMPA offre une nouvelle option thérapeutique pour améliorer la qualité de vie d'un plus grand nombre de patients souffrant de CIO, faisant ainsi progresser le domaine des soins de support en oncologie en Chine.