Dans une décision rendue vendredi soir, le juge de district Dale Ho, à Manhattan, a estimé que Bayer n'avait pas démontré sa probabilité de succès sur le fond. Bayer affirmait notamment que la campagne de Johnson & Johnson pour son traitement Erleada causait un préjudice irréparable et menaçait d'éroder la confiance envers son propre médicament, le Nubeqa.
Bayer a intenté une action en justice contre Johnson & Johnson le 23 février, l'accusant de prétendre à tort que les patients bénéficiaient d'une "réduction de 51% du risque de décès" s'ils étaient traités avec l'Erleada plutôt qu'avec le Nubeqa, en s'appuyant sur des tests présentés comme conformes aux normes "rigoureuses" de la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Le groupe pharmaceutique allemand a soutenu que les affirmations selon lesquelles l'Erleada était plus efficace n'étaient pas fiables, car la plupart des patients sous Nubeqa recevaient leur traitement hors AMM (usage "off-label"). Il a également précisé que la FDA n'avait pas validé l'analyse rétrospective en vie réelle de Johnson & Johnson comme substitut aux essais cliniques traditionnels.
Dans une décision de 41 pages, le juge Ho a déclaré que les communications de Johnson & Johnson représentaient fidèlement les conclusions de son étude, et que Bayer n'avait pas identifié d'erreurs méthodologiques "suffisamment substantielles" pour rendre les affirmations du laboratoire basé à New Brunswick, dans le New Jersey, matériellement fausses ou trompeuses.
"Sur la base du dossier actuel", a écrit le juge, "les choix méthodologiques faits par les auteurs de l'étude n'étaient ni erronés ni en décalage avec la communauté scientifique concernée."
En réponse à cette décision, Sue Ann Pentecost, porte-parole de Bayer, a déclaré dans un communiqué : "Bayer continue de croire que l'ensemble des preuves soutient ses griefs de publicité mensongère et attend avec impatience la décision de la cour sur le fond de l'affaire."
Johnson & Johnson a, pour sa part, qualifié cette décision de "victoire pour l'échange scientifique et de succès majeur pour les patients... Les données en vie réelle aident les cliniciens à prendre des décisions de traitement éclairées, en particulier lorsque les données d'essais cliniques comparatifs directs ne sont pas disponibles."
Environ 313 780 hommes ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate aux États-Unis en 2025, et 35 770 en sont décédés cette année-là, selon l'Institut National du Cancer.
Les ventes de Nubeqa se sont élevées à 2,39 milliards d'euros (2,81 milliards de dollars) en 2025, tandis que celles de l'Erleada ont atteint 3,57 milliards de dollars.
