4D pharma plc a annoncé la présentation d'un poster de l'essai en cours de l'essai clinique de phase II du MRx0518 en association avec BAVENCIO® (avelumab), un anticorps bloquant PD-L1, comme traitement d'entretien de première ligne pour les patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique non résécable qui n'a pas progressé avec une chimiothérapie de première ligne contenant du platine, lors de la réunion annuelle 2022 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à Chicago, IL. MRx0518 est un produit biothérapeutique vivant (LBP) à souche unique en développement pour le traitement du cancer. Il est administré sous forme de capsule orale et stimule le système immunitaire de l'organisme, l'incitant à produire des cytokines et des cellules immunitaires connues pour attaquer les tumeurs.

Il est actuellement évalué dans quatre essais cliniques chez des patients atteints de tumeurs solides. MRx0518-I-001 est une étude de monothérapie néoadjuvante dans une variété de tumeurs solides et est menée à l'Imperial College (Londres, Royaume-Uni). MRx0518-I-002 est en combinaison avec KEYTRUDA® (pembrolizumab) chez les patients présentant une résistance acquise aux thérapies antérieures par points de contrôle immunitaire anti-PD-1/PD-L1.

L'investigateur coordinateur de l'étude se trouve au MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas, à Houston, aux États-Unis, avec plusieurs autres sites aux États-Unis. L'étude est menée en collaboration avec MSD, la marque de commerce de Merck & Co. Inc, Kenilworth, NJ, USA.

MRx0518-I-003 est associé à une radiothérapie préopératoire dans le cancer du pancréas résécable. MRx0518-004 (AVENU) est un essai clinique de phase II de MRx0518 en combinaison avec BAVENCIO® (avelumab) dans le cadre d'un traitement d'entretien de première ligne du carcinome urothélial, mené en collaboration avec Merck KGaA, Darmstadt, Allemagne et Pfizer Inc.